勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在empagliflozin NDA获批之前解决。不过FDA并没有要求开展任何新的临床试验来支持empag
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-06
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
2016年全球糖尿病市场研究报告
诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来等药企相继发布2016财报，糖尿病市场格局已经清晰，小编进行梳理分享。统计范围包括糖尿病领域布局的主要企业18家，39个降糖药物。
生物制药小编 - 糖尿病，研究报告 - 2017-02-19
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
汤森路透五个进入III期临床试验的最具前景药物品种 本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引
生物谷 - 汤森路透 - 2014-09-30
Diabetes Obes Metab：3期| 两种甘精胰岛素在中国2型糖尿病患者中的疗效对比
2019年全球糖尿病患者共4.63亿，其中中国占1.164亿，排名第一
MedSci原创 - 糖化血红蛋白，2型糖尿病，甘精胰岛素，LY2963016甘精胰岛素 - 2021-04-01
Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的上市申请
而诺和诺德这一重磅消息，无疑给赛诺菲即将上任的新CEO Olivier Brandicourt带来了巨大压力，因为Tresiba就是冲着赛诺菲年销70亿美元的胰岛素来得时（Lantus）而来。
生物谷 - 长效胰岛素，申请上市 - 2015-03-30
赛诺菲公布其长效胰岛素Toujeo治疗青少年糖尿病的3期阳性结果
法国制药商赛诺菲（Sanofi）公开了其长效胰岛素Toujeo（甘精胰岛素300单位/ mL）的积极结果，并将其与Lantus（甘精胰岛素100单位/ mL）进行比较，后者在去年失去了专利。
MedSci原创 - 赛诺菲，长效胰岛素，Toujeo，青少年糖尿病，3期阳性结果 - 2019-11-04
喜讯！默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）近日喜获加拿大卫生部批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）成人患者的治疗。Brenzys是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：e
生物谷 - 默沙东，生物仿制药，依那西普，etanercept，Brenzys，类风湿 - 2016-09-18
真实世界的数据支持赛诺菲的Toujeo用于I型糖尿病
赛诺菲公布了来自英国真实世界的研究数据，显示其长效基础胰岛素类似物Toujeo在治疗I型糖尿病患者中的功效。这些数据首次在芝加哥内分泌协会第100届年会暨博览会ENDO 2018上发布，表明该药物与患有该病症的患者的HbA1c的显着改善，具有统计学意义，平均差异从基线至六个月的-4.4毫摩尔/摩尔。该研究还显示，在Toujeo（Gla-300）开始治疗后报告糖尿病酮症酸中毒（DKA）或严重低血糖的
MedSci原创 - 赛诺菲，Toujeo，I型糖尿病 - 2018-03-20
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。 韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的商讨合作，但是同时也称“在未来共同合作也是有可能的”。 但是仅仅是这次造访就足够引起一系列关于礼来的推
生物谷 - 礼来，三星生物，生物仿制药 - 2016-03-26
赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利
路透社本周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物Abasria侵犯了前者的来得时（Lantus，即甘精胰岛素）7项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。
网易财经 - 礼来，赛诺菲，糖尿病药物专利 - 2014-07-10
2013-2014全美畅销药品20强排行榜
销量榜单上紧咬阿立哌唑（Abilify，大冢制药）的是销量保持 63 亿美元的埃索美拉唑（耐信，阿斯利康）以及销量达 59 亿美元的抗关节炎药物阿达木单抗（Humira，艾伯维）。 紧随榜单 Top10 的畅销药还包括瑞舒伐他汀（Crestor，55 亿），Advair Diskus（51 亿），哮喘药物依那西普（Enbrel，美国安进；约 49 亿）以及英夫利昔（Remicade，山陶克；
生物谷 - 畅销药品 - 2014-10-20
ADA 2013：甘精胰岛素不增加糖尿病患者癌症风险
甘精胰岛素(Lantus)组和标准治疗组未校正的任何癌症发生率均为1.32/100人-年，癌症死亡率相似，分别为0.51/100人-年和0.54/100人-年。
EGMN - 癌症，糖尿病，甘精胰岛素 - 2013-07-30
占 甘精胰岛素不增加癌症风险
甘精胰岛素(Lantus)组和标准治疗组未校正的任何癌症发生率均为1.32/100人-年，癌症死亡率相似，分别为0.51/100人-年和0.54/100人-年。
MedSci原创 - 2017-06-28
全球top 15制药企业最为倚重的重磅炸弹产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为 突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达 78.6%，Copaxone对Teva整体销售收入和利润率的表现都起着至关重要的作用。 AbbVie处方药业务
中国新药杂志 - 制药，重磅 - 2014-06-09
为您找到相关结果约54个
