肿瘤药物临床试验合同框架与关键条款专家共识
因肿瘤药物临床试验复杂多样,使得临床试验合同条款众多,条款之间关联复杂.为了促进合同各方认真履行职责、有效维护各方权利、切实保护受试者权益,中国抗癌协会科技服务部临床试验稽查专家组与临床研究管理学专
癌症 - 肿瘤药物，抗肿瘤药物，肿瘤药物研发 - 2022-11-05
中成药治疗糖尿病足随机对照试验的证据总结与评价
系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，总结临床证据，以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。
中国中药杂志 - 糖尿病足 - 2023-10-20
急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023
《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》旨在总结目前有关急性缺血性卒中血管内治疗的最新研究进展，提出适合我国急性缺血性卒中血管内治疗临床可参考的标准及管理方法。
中国卒中杂志 - 急性缺血性卒中 - 2023-06-26
Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点
抗生素领域巨头Cubist制药11月25日公布了实验性抗生素CXA-201（ceftolozane/tazobactam[他唑巴坦]）治疗复杂性尿路感染（cUTI）的关键性III期临床试验的顶级积极数据。该项研究中，CXA-201达到了相较于左氧氟沙星（levofloxacin）的统计学非劣性主要终点（10%非劣效性界值，10% non-inferiority margin）。 该项研究的主
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
Lancet：服用他汀类药物降低心血管疾病的患病风险优于患糖尿病的风险
近日，刊登在国际著名医学杂志The Lancet上的一篇研究报告指出，对服用降胆固醇药物的病人进行实验发现，他汀类药物在降低心脏血管疾病风险上的效用优于患者增加糖尿病患病的风险。 研究者分析了来自朱庇特研究中心收集的数据，第一项对照研究组的数据揭示了服用他汀类药物可以导致糖尿病风险的增加，这项结果随后被很多类似研究证实了。 随后研究者继续分析了朱庇特研究中心收集的数据，旨在发现是否增加的糖尿病
生物谷 - 他汀类药物，心血管疾病，糖尿病 - 2012-08-14
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的上市许可申请(MA)
拜耳（Bayer）昨日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请（MA）。 相关监管文件的提交，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰剂相比，sorafenib显著延长了患者的疾病无进展生存期（PFS）
生物谷 - 拜耳，FDA，多吉美，甲状腺癌 - 2013-07-03
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
安斯泰来（Astellas）和Medivation制药10月22日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已告知双方，对前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。 鉴于该试验中所观察到的共同主要终点——影像学无进展生存期（rad
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
2010NICE 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌
Health Technol Assess. 2010 May;14 Suppl 1:17-21. - 2010-05-01
颅内动脉瘤血管内介入治疗中国专家共识(2013)
中华医学杂志2013年10月22日第93卷第39期 - 介入治疗，动脉瘤 - 2013-10-22
FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势，2018年4月，FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
FDA - 影像终点 - 2020-11-16
泌尿道感染诊治循证指南（2016）
泌尿道感染（urinary tract infection, UTI）是儿科常见的感染性疾病之一，且婴幼儿UTI常合并膀胱输尿管反流（vesicoureteral reflux, VUR）等先天性尿路畸形（VUR在婴幼儿发热性UTI中可高达20%~40%）。VUR和反复UTI可导致持续性的肾脏损害和瘢痕化，从而可能引起高血压和慢性肾脏疾病。早期发现和诊断婴幼儿UTI，并给予合理处置尤为重要。201
中华儿科杂志,2017,55(12) : 898-901. - 泌尿道感染，循证指南 - 2017-12-22
糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南（2016年版）
本指南以糖尿病周围神经病变的中医药治疗为主要内容，在以往糖尿病周围神经病变诊疗指南和专家共识的基础上，对研究质量相对较高的中医药治疗糖尿病周围神经病变的系统综述和随机对照试验( randomized controlled trial
中医杂志.2017,58(7):625-630. - 糖尿病，周围，神经病变，中医，临床，诊疗，指南 - 2017-04-11
2015 门冬胰岛素30每日1次起始方案的临床使用专家意见
门冬胰岛素30可谓目前中国医生使用经验最为丰富的预混胰岛素类似物，循证医学证据也最为充分。经过中国人群使用10年的经验积累，医学专家在门冬胰岛素30每日1次使用方法上提出一些意见。
药品评价.2015,12(11):10-13. - 门冬胰岛素30 - 2016-09-06
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