中成药治疗糖尿病足随机对照试验的证据总结与评价

2023-10-20 天津中医药大学中国中药杂志发表于上海

系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，总结临床证据，以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。

中文标题：

发布机构：

天津中医药大学

发布日期：

2023-10-20

简要介绍：

系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，总结临床证据，以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。基于中医药循证研究证据库系统(evidence database system，EVDS)旗下智能化中成药临床证据数据库（AICED-CPM）收录的文献，并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science 数据库，获取中成药治疗糖尿病足RCT，并进行统计分析。检索得到符合要求的RCTs 275篇，其中纳入患者样本量200例及以上的RCTs仅7篇；涉及中成药66种（口服中成药25种，中药注射剂24种，外用药17种）；干预/对照设计33种，其中“中成药+常规治疗vs常规治疗”为最常用设计（86篇，31.27%）；纳入的275篇文献中50篇未报告具体疗程（18.18%）；共应用计数指标10种（425次），计量指标35种（960次）。方法学质量方面，均存在盲法及其他偏倚缺失，此外研究注册均未报告。中成药治疗糖尿病足RCT总体方法学质量不高，在分配隐藏、实施偏倚（盲法应用）、其他偏倚3个方面的报告存在明显不足，今后相关研究的开展应重视试验注册和方案设计，实施过程严格质控，以期为临床实践提供证据支持，为后续研究的开展提供参考。

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