JAMA Oncol：黑人与白人前列腺癌患者讨论临床试验的意愿研究
最近，有研究人员调查了黑人男性和白人男性前列腺癌患者在与医生讨论临床试验的意愿上是否存在差异，如果存在差异，患者层面的障碍是否在统计学上介导了种族差异。
MedSci原创 - 临床试验，前列腺癌，种族差异 - 2020-09-29
随机试验中分配序列的生成与隐藏
随机对照试验提供了临床研究的金标准。但是，随机化也许是试验中最不容易被理解的部分。任何不恰当的随机化皆导致选择偏倚和混杂偏倚。研究者应摒弃所有非随机的系统性分配方法。受试者的分配入组应为一随机化的过程。 简单(非限制性)随
MedSci原创 - 随机，序列 - 2015-01-18
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket伞式研究和篮式研究的定义 2014年，美国癌症研究学会（American Association for C
转化医学网 - 精准医学，研究方法 - 2016-02-14
JAMA：临床试验结果的分享与报道
MedSci原创 - 临床试验 - 2014-11-26
临床试验中分析集定义与区别
在临床试验数据的统计分析中，哪些病人应当包括在内，另外一些病人不应当包括在内，这是分析试验结果时首先要考虑的问题，分析集应当在试验方案的统计部分加以明确说明。如果临床试验中所有随机化的病人都符合入组标准而没有一项符合排除标准，试验过程中一切都符合试验方案的要求，没有失访或任何数据缺失，则所有病例都可包括在分析集中。但实际上在临床试验中很难做到。那么，对于这些与方案有所违反的病例，或是在试验中途
MedSci原创 - 临床试验，分析集 - 2017-11-21
CFDA要求临床试验登记与信息公开
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试 验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督 管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”)，实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家 药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生
MedSci原创 - CFDA，临床试验 - 2013-09-24
OGTT与馒头餐试验，孰优孰劣？
目前内分泌科经常开展的、用于评估胰岛功能的检查主要有口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和馒头餐试验。馒头餐试验的具体操作标准馒头餐试验（SBMT）
医学界内分泌频道 - OGTT - 2016-09-28
临床试验复合终点的实用与误用
在第十届中国介入心脏病学大会（CIT）上，第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。 美国哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素，这些元素直接相关如死亡和心肌梗死，但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。
MedSci原创 - 临床试验，复合终点 - 2014-03-23
适应性临床试验设计特点与介绍
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。尽管适应性设计诞生之后受到了很多国家企业界和管理当局的关注,并且近年来也一直是统计学界、临床试验工作者和管理当局一直争议和探讨的热点问题,但到目前为止,适应性设计一直未能广泛应用。其主要原
MedSci原创 - 适应性临床试验，设计 - 2013-05-26
老年患者临床试验设计的要点与细节
虽然，老年患者是医疗系统最主要的“消费者”，但老年人的自身因素和肿瘤因素使其治疗缓解率及耐受性均较低，临床试验的参与率也很低。同时，老年患者往往合并症较多，对临床试验也可能存在各种干扰。另外，老年患者往往因为突发性疾病也较频繁，有时会使临床试验被迫中断，因此，这部分患者，怎样有针对性地设计临床试验？
临床试验，老年，肿瘤 - 2011-12-10
Heart：肾脏去神经降压幅度与试验设计相关
英国一项研究表明，在实施双盲安慰剂对照的药物试验中，诊室和动态血压降低差异趋向于消失；肾脏去神经试验亦有可能随试验设计改进而出现类似表现。论文9月15日在线发表于《心脏》（Heart）。肾脏去神经试验报告诊室收缩压降低30 mmHg，但动态血压降低远逊于此。上述差异可能具有生理学偏倚，并且在降压药物试验中亦可能出现。此项研究通过药物和肾脏去神经试验荟萃分析评估了诊室-动态血压
医学论坛网 - 动态血压，肾脏去神经 - 2013-09-18
临床试验中缺失数据的预防与处理
缺失数据在临床试验中是非常常见且不可避免的。它一般是由于受试者在试验中失访、依从性差、不良事件、缺乏疗效等原因提前退出试验而造成,也可能是因为采集标本或测量中的问题,如疫苗临床试验中因采取的血液样本过少而未能检测到有效的抗体滴度值所造成的疗效指标缺失等缺失数据不仅会降低试验的把握度,而且会给试验结果的评价带来偏倚。因此,一方面,在数据统计分析时,采用适当的统计分析方法提高试验的检验效能,减小
药学学报 - 缺失，数据 - 2017-05-12
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类，主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效，一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同，可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。安全性终点是所有试验必须考核的。 最近，替代终点的使用问题在学术界引起热议。替代终点与临床效益有某种联系，但并不保证绝对相关。目前临床试验中，较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点，试验 - 2013-08-01
为您找到相关结果约500个
