国产创新药为啥总是难产,科技日报:研发投入缺乏长效机制
中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前,黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖,目前III期临床试验已接近完成。但多年来,他时常受资金短缺困扰,进展缓慢。由于缺乏长效投入机制,
科技日报 - 创新药,科技日报,研发 - 2018-10-29
Lancet Respir Med:国产新药埃克替尼可有效抑制脑肿瘤进展
对于EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者,埃克替尼可有效的延长患者的无进展生存期。该研究结果支持埃克替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的一线用药
MedSci原创 - 脑肿瘤,埃克替尼,全脑放疗 - 2017-07-20
专访︱国产创新药将迎黄金十年:化学家马大为的“合成配方”
“未来十年是国产创新药的黄金十年。” 11月16日,中科院上海有机化学研究所副所长马大为笃定地告诉记者。
澎湃新闻 - 创新药,黄金十年,化学家 - 2018-11-23
半年内国产6款Claudin18.2创新药物获批临床,全球在研进入热潮
前不久,石药集团宣布其靶向Claudin18.2的ADC药物SYSA1801获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤患者。值得一提的是,在这之前今年已有5款靶向Claudin18.2的抗体药物获批临床,SYSA
柏思荟 - 创新药物 - 2021-06-26
【大咖来啰】聚焦晚期NSCLC三线治疗,国产新药安罗替尼值得期待
近年来,随着靶向药物的应用愈加成熟,晚期NSCLC患者的总生存期也得到显着延长。更多的患者经历了一线靶向治疗、二线靶向或化疗后,进入三线及以后的治疗。然而,目前国内外NSCLC三线治疗尚无标准治疗方案。随着2017年ASCO大会上ALTER 0303研究结果的公布,三线治疗空白这一现状有望被打破。
肿瘤资讯 - NSCLC,安罗替尼 - 2017-11-14
国产创新药为啥总是难产?三大差距让中国医药创新落后于人
“如果将美国的新药创制能力比喻成青藏高原,那我们国家该领域的能力只能相当于桂林,虽有一些独立山峰,但总体上相差甚远。”
科技日报 - 创新药,差距,医药 - 2018-10-21
国产创新药迎来高光时刻!CAR-T疗法拟纳入突破性治疗药物名单
8月5日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel,LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂)拟纳入突破性治疗药物名单,中
健康界 - 创新药,CAR-T疗法,突破性治疗 - 2020-08-07
这款国产减肥新药有多强?
GLP-1和胰高血糖素受体双激动剂mazdutide(IBI362)9 mg和10 mg在中国超重或肥胖成人中的安全性和有效性:一项随机、安慰剂对照、多剂量上升1b期试验。
MedSci原创 - 肥胖,减肥药,超重,Mazdutide - 2022-10-14
国产11价HPV疫苗获准临床试验 国产2价疫苗预计今年上市
中国生物2月19日宣布,11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。据悉,11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制。11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别较2价、4价和9价HPV疫苗,此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别,进一步扩大了对宫颈癌等疾病的
南方都市报 - HPV,疫苗,国产 - 2019-02-20
又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断
尤其是近期随着第3款国产23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐上市,进口疫苗在相关市场的垄断格局将
羊城派 - 肺炎疫苗 - 2019-10-16
进口凶猛,国产药将受冲击
昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药,国产药 - 2018-05-24
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