国家食品药品监督管理总局相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督管理</font>局当选ICH<font color="red">管理</font>委员会成员

国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员

6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构，加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革，也有利于扩大ICH规则国际影响，加快实现药品可及性，推动中外医药产业交流，是一项双赢互利的工作。

中国医药报 - 药监局，管理，药械 - 2018-06-08

FDA 工业和<font color="red">食品药品</font><font color="red">监督管理</font>人员指南：符合 IEC 标准的医用 X 射线成像设备

FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：符合 IEC 标准的医用 X 射线成像设备

本指南描述了 FDA 关于受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 约束的医用 X 射线成像设备的监管政策以及适用于医疗设备和电子产品的 FDA 法规。在本指南中，FDA 正在寻求协

FDA - X射线成像设备 - 2023-03-04

<font color="red">国家</font>市场<font color="red">监督管理</font><font color="red">总局</font>对问题疫苗案件相关工作人员问责

国家市场监督管理总局对问题疫苗案件相关工作人员问责

记者今日从国家市场监管总局了解到，吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局

人民网-人民健康网 - 问题疫苗，问责 - 2018-08-19

<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督管理</font>局成立政务公开领导小组

国家药品监督管理局成立政务公开领导小组

2019年2月20日，国家药品监督管理局网站发布通知，为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室。

新浪医药新闻 - 国家药品监督管理局，领导小组 - 2019-02-25

家里过期<font color="red">药品</font>怎么处理？<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督管理</font>局回应了

家里过期药品怎么处理？国家药品监督管理局回应了

来自辽宁大连的网民“粒粒儿DIY”（手机尾号3150）留言咨询家里药品过期了如何处理。我们将留言转给国家药品监督管理局，他们给出权威答复，手把手教你如何处理过期药。

中国政府网 - 国家药品监督管理局，回应，过期药品 - 2021-02-02

FDA 工业和<font color="red">食品药品</font><font color="red">监督管理</font>局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC)

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC)

本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性

FDA官网 - 医疗器械，电磁兼容性 - 2022-07-09

FDA 工业和<font color="red">食品药品</font><font color="red">监督管理</font>局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南

这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。

FDA官网 - 骨科植入物 - 2023-06-30

<font color="red">国家</font>市场<font color="red">监督管理</font><font color="red">总局</font>：广告中未经批准声称有保健功能将被严惩

国家市场监督管理总局：广告中未经批准声称有保健功能将被严惩

昨日（1月10日），国家市场监督管理总局正式发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。《方案》明确将针对农村市场、食品安全、电商平台和认证领域等四方面开展专项治理，同时建立健全治理假冒伪劣制度机制。

医谷综合报道 - 2019-01-11

FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和<font color="red">食品药品</font><font color="red">监督管理</font>局工作人员指南

FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和食品药品监督管理局工作人员指南

本指导文件提供了FDA关于支持磁共振诊断设备（MRDD）上市前提交的信息的建议。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对MRDD提交的有效审查。

FDA官网 - 磁共振 - 2023-12-06

FDA 工业和<font color="red">食品药品</font><font color="red">监督管理</font>局工作人员指南：义齿基础树脂 - 基于安全和性能的途径的性能标准

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：义齿基础树脂 - 基于安全和性能的途径的性能标准

FDA官网 - 义齿基础树脂 - 2022-07-08

<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督管理</font>局<font color="red">药品</font>审评过程中审评计时中止与恢复<font color="red">管理</font>规范（试行）

国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）

为加强药品监督管理，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，本文为其具体文件内容。

国家药品监督管理局官网 - 药品审评 - 2023-08-17

<font color="red">国家</font><font color="red">药品</font><font color="red">监督管理</font>局局长焦红：建议启动实施<font color="red">国家</font>癌症攻坚行动

国家药品监督管理局局长焦红：建议启动实施国家癌症攻坚行动

高发病率和高致死率的癌症严重威胁人民生命健康，给国家、社会和个人造成沉重经济和心理负担，是因病致贫因病返贫的一个主要因素。全国政协委员、农工党中央副主席、国家药品监督管理局局长焦红认为，癌症是实施健康中国战略的“拦路虎”。2019年全国两会期间，焦红提交了题为《实施国家癌症攻坚行动显着提升人民健康水平》的发言。

澎湃新闻 - 药品监督，焦红，癌症 - 2019-03-12

临床决策支持软件：工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案(FDA)

临床决策支持软件：工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案

软件 - 2019-10-31

国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：

NMPA - 重点实验室 - 2022-08-09

医疗设备数据系统，医疗图像存储设备和医疗图像通信设备：工业和食品药品监督管理局工作人员指南

设备 - 2019-10-31

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