FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和食品药品监督管理局工作人员指南
2023-10-10 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指导文件提供了FDA关于支持磁共振诊断设备（MRDD）上市前提交的信息的建议。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对MRDD提交的有效审查。
中文标题：
FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和食品药品监督管理局工作人员指南
英文标题：
Submission of Premarket Notifications for Magnetic Resonance Diagnostic Devices
发布机构：
发布日期：
2023-10-10
简要介绍：
本指导文件提供了FDA关于支持磁共振诊断设备（MRDD）上市前提交的信息的建议。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对MRDD提交的有效审查。
相关资料下载：
Submission-of-Premarket-Notifications-for-Magnetic-Resonance-Diagnostic-Devices-Guidance.pdf
Submission-of-Premarket-Notifications-for-Magnetic-Resonance-Diagnostic-Devices-Guidance.pdf
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