高悬检查利剑 加强药品监管
2017年,食品药品审核查验中心(以下简称审核查验中心)共完成各类检查751项。其中,药品注册生产现场检查52项,仿制药一致性评价检查12项,药品GMP跟踪检查428项,药品飞行检查57项,进口药品境外生产现场检查51项,药品流通检查67项,国际观察检查84项。
中国医药报 - 检查,监管 - 2018-06-13
电子监管码制度不该因噎废食
日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布联合声明,以数据安全为由,建议全面取消现行药品电子监管码。药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电
中国科学报 - 电子监管码,国家食药监总局,药品 - 2016-03-02
“山寨医院”泛滥,凸显监管软肋
中国人历来不乏聪明才智。但在大多数人将聪明才智用在通过正当途径实现人生职业规划和推动社会进步的同时,也有个别人心思不用在正地方。利用“高仿”、“山寨”等方式窃取他人智力成果,进而通过“弯道超车”和“超常规发展”来攫取个人和小团体的不正当利益,就是其表现之一。上述“高仿”和“山寨”行为在涉及人们生活的衣食等领域都有其魔影在。而随着医疗市场的形成,那些人又把贪婪的目光投向医院这个领域。这不,近日据新华
健康界 - 山寨医院 - 2018-11-05
科研经费,各国如何监管?
科研经费的使用和监管,决定了资源配置的效率,影响一国竞争力的提升和创新驱动发展战略的实现。没有系统的预防和惩治措施,任何一个神圣的学术殿堂都可能沦为硕鼠的乐土 美国 监管机制未能完全堵死漏洞 弄虚作假,将面临巨额罚款 本报驻美国记者 廖政军 去年1月,美国联邦调查局以造假申请研究经费的罪名起诉西北大学前癌症研究教授查尔斯
人民日报 - 科研经费 - 2015-01-16
医保医疗行为监管转向“双控制”
8月23日,国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》明确,今年将医保医疗行为监管重点从医疗费用控制逐步转向医疗费用和医疗质量“双控制”,探索创新监管模式,从单纯管制向监督、管理、服务相结合转变。
健康报 - 医保,医疗,监管 - 2018-08-25
严格监管执业药师才能挤出“水分”
昨日,药店经理人一篇关于食药监总局计划开发执业药师监管APP的文章牵动了大家的心。 针对执业药师要被监管,不少执业药师开始躁动,认为药监在“搞事情”。
药店经理人 - 执业药师,监管APP,职业资格 - 2017-10-18
疫苗监管:如何告别瞒、轻、慢
由长生生物狂犬疫苗记录造假引发的舆论关注,近几日持续升温,升级为全民话题。狂犬疫苗主要覆盖的是被猫狗咬伤人群,虽说暴露的问题性质严重,毕竟影响面没那么大。然而,拔出萝卜带出泥,这家公司随后又被曝光百白破疫苗效价不合规定(也就是劣药)。事情曝光后,许多妈妈做的第一件事情就是赶紧翻家里的疫苗接种册子,看看是否接种过这家不良企业的疫苗。
钱江晚报 - 疫苗,监管 - 2018-07-23
北京医保基金正进行监管立法
1月13日,在北京市人大代表询问、政协委员咨询活动现场上,北京市医保局党组书记于学强表示,北京市医保基金监管立法正在进行中。
北京商报 - 医保基金,监管立法 - 2019-01-15
监管科学视域下的药物警戒解读
药物警戒聚焦药物安全性风险,采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险,监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准,为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。
广东药科大学学报 - 药物警戒 - 2022-12-15
首部医保监管条例草案通过
国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议,部署促进人身保险扩面提质稳健发展的措施,满足人民群众多样化需求;通过《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》和《排污许可管理条例(草案)》。
中国政府网 - 国务院,医保监管,草案通过 - 2020-12-09
互联网诊疗监管细则(试行)
为进一步规范互联网诊疗活动,加强互联网诊疗体系建设,国家卫生健康委办公厅和国家中医药局办公室联合制定了《互联网诊疗监管细则(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
卫健委 - 互联网诊疗 - 2022-07-09
临床研究设计应遵循国际规范(附CONSORT规范和STROBE规范 中文版)
一个优秀的临床研究,除了创新性之外,很重要的一点就是临床研究设计的规范性!临床研究的质量控制是研究的核心环节。临床研究涉及面复杂,需要尽最大可能减少或避免偏倚,呈现临床真实信息,所以临床研究的规范性至关重要。目
MedSci原创 - 临床研究设计,CONSORT,STROBE - 2013-05-27
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