便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。我们先来了解一下概念：原研药是指原创性的新药，在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，在保护期内，
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？
作为全球最具权威的药监部门-美国FDA，其各种动态都会引起业界的关注和讨论。
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-10-10
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
2013年最畅销15个药物
2013年最畅销药物年销售额至少有30亿美元，这是长期以来定义重磅炸弹药物的门槛（年销售额10亿美元以上）的三倍。 即便如此，年销售额30亿美元也仅仅只能列在2013年25个最畅销药的末尾。GEN评出的2013年最畅销药物中，6个是癌症药物，4个是关节炎药物，还有3个是糖尿病药物。另外4个主要的适应症有哮喘/COPD，心脏病，艾滋病和神经系统疾病。 今年的榜单基于个公司在公开报告、年报和投
E药脸谱网 - 药物，2013 - 2014-03-10
【1946】【重磅盘点】2018年，FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药？又新增哪些适应证？
岁末年终，2018年即将与我们挥手别去成为历史，历史的车轮总是不断向前，而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年，我们共同见证了“K药”和“O药”的上市，同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜，这也正是人生的精彩之处。那么，在血液肿瘤领域，又有哪些新药获批了呢？又扩大了哪些适应证？跟随小编，我们慢慢捋～1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
汤森路透2014十大制药新闻
2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情药企反应迅速 埃博拉疫情是2014年最严重的公共安全危机，截至12月26日，WHO共报告感染人数1
汤森路透生命科学与制药 - 制药新闻，汤森路透 - 2015-01-06
2013年全球大药企重磅药物销售额一览
花了一晚上总算将16家制药企业的财务报表看完了，Bayer、Astellas的数据尚未公布，Boehringer Ingelheim是非上市公司。阿达木单抗的销售额达到106亿美元，一个药撑起一个跨国公司。Pfizer、Merck、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly、Novartis、Teva Pharma是专利悬崖的重灾区
新浪博客 - 重磅，销售额 - 2014-02-10
进仿制版3期临床达到主要终点，阿达木单抗霸主地位受到威胁？
10月8日，安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣（银屑病）患者，头对头比较ABP 501和艾伯维的阿达木单抗（adalimumab，商品名：Humira）的疗效和安全性。主要实验终点是治疗16周后和基线相比对患者皮损面积和严重程度指数（psoriasis area a
生物谷 - 阿达木单抗 - 2014-10-15
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