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肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市

肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市

导读:吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,到目前为止,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)的销售额已突破70亿美元,而该公司正在开发的新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF,近日在欧盟方面也传来了好消息

生物谷 - 丙肝,鸡尾酒 - 2014-10-08

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染。 此前,FDA已授予LDV/SOF固定剂量组合药物突破性疗法认定。LDV/SOF NDA的提交,

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13

沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额专利费。 这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。

不详 - 默沙东,吉利德,侵权 - 2016-03-26

盘点2014年全球销售最好的25个药物

盘点2014年全球销售最好的25个药物

GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息,每年一度整理最畅销的25个药物名单。药源根据最近发表的2014年数据,点评2014年全球销售最好的25个药物。本站最近感叹是开发抗生素还是抗癌药,只有一个抗癌药产品的年轻制药公司Pharmacyclics最近标价高达170-180亿美元出售的事实提示抗癌药的开发回报可能远远高于抗生素的开发。这和2014年最畅销的前25名药物榜单不谋而合,

美中药源 - 药物,修美乐,英利昔单抗 - 2015-02-28

汤森路透--《HCV全球市场分析》

汤森路透--《HCV全球市场分析》

近年来,丙型肝炎(HCV)的治疗取得了突破性的进展。最近汤森路透提供了一份报告,对全球HCV市场做了深入剖析,以下为详细内容: HCV的全球流行趋势及人口分布 目前丙肝的传播途径主要通过血液传播,包括不洁的针头、注射器以及吸食毒品等,有80%的感染者最终发展为慢性丙肝,其中有60% 的慢性患者最终发展为肝硬化只能等待肝脏移植,另有15%~20%的感染者不治疗而自然痊愈;从患者人群来看,男性患病

汤森路透 - HCV,汤森路透 - 2015-01-22

2013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

2013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇由Jonathan Rockoff和Ron Winslow撰写的文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。一个值得关注的发现是美国的药品销售,自2006年以来上市的271个新药当中只有13个药物(不到5%)能够实现10亿美元或更多的年销售额。此外,Rockoff和Winslow指出2006年至2010年

dxy - 2013年回顾,大型生物技术公司 - 2014-01-06

天价药物背后的法律问题

天价药物背后的法律问题

回顾过去的一年,全球医药界最吸引人眼球的新药莫过于吉利德公司(Gilead)的Sovaldi(通用名:sofosbuvir,中文通用名:索菲布韦),其在2013年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)Sovaldi的上市,被媒体称为如同黑夜里的一道闪电,瞬间点亮了天空,上市第一年的销售额就将突破100亿美元。与以上这些令人眼花缭乱的成绩形

知识产权报 - 天价,药物,Sovaldi,丙型肝炎,法律 - 2015-03-19

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额专利费。这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。

生物谷 - 丙肝,专利,医药 - 2016-05-13

价格战烽烟再起,天价药还能风光多久?

这意味着,吉利德制药公司(Gilead Pharmaceuticals)在销售其丙肝治疗药物Sovaldi(每疗程售价84,000美

福布斯中文网 - 药械,天价药 - 2014-12-29

国纳税人炮轰,吉利德公司94500美元的天价丙肝新复方制剂

曾经被视作天价药物的吉利德公司一个疗程84000美元的丙肝治疗药物索菲布韦(Sovaldi),已经被新的药物取代。Harvoni由NS5A抑制剂ledipasvir和索菲布韦(Sovaldi)组成。其中索菲布韦(Sovaldi)已经成为销售增长最快的药物,并达到了重磅

生物谷 - 吉利德,丙肝新复方制剂 - 2014-10-22

喜大普奔!吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!

吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。业界预测,该药年销售峰值将超过Sovaldi,达到100亿美元,同时将成为丙肝临床治疗的金标准。此外,

生物谷 - 基因治疗,吉利德 - 2014-10-13

3型丙肝福音!百时美丙肝新药Daklinza获FDA批准

百时美施贵宝(BMS)在研PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)在欧洲监管方面如日中天,该药在一个月内,接连收获晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)适应症。而本周四,欧洲药品管理局(EMA)已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌(non-SQ NSCLC)以及Opdivo与Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗晚期黑色素瘤的监管申请。与此同时,Opdivo在肾细胞癌

生物谷 - 丙肝 - 2015-07-27

吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL获FDA优先审查资格,将极大简化丙肝临床治疗

丙肝巨头吉利德(Gilead)正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL(sofosbuvir/velpatasvir)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格,其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月,有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市,造福美国广大丙肝群体。 SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型

不详 - 吉利德,丙肝,泛基因型,鸡尾酒,Sofosbuvir,Velpatasvir - 2016-01-07

吉列德无奈降价回击:CVS独家供应吉列德丙肝药物

CVS表示,除非医疗必须的特别情况或者经过事先授权,吉列德的竞争对手艾伯维(AbbVie)去年底刚刚获批的全口服丙肝药物组合Viekira Pak将被排除在该公司的处方集之外。不过已经开始服用Viekira Pak的患者将被允许继续完成他们的治疗。这是吉列德对去年底艾伯维与Express Script就丙肝药达成独家供应协议的回击。 两个排他性协议 Viekira Pak获得FDA批准后仅仅三

E药脸谱网 - 丙肝药物,吉列德 - 2015-01-09

2014 EASL 丙型肝炎诊疗推荐建议

[EASL2014]EASL更新丙型肝炎诊疗指南推荐意见欧洲肝脏研究协会于4月11日在线推出了新的HCV管理建议。这些建议旨在扩大使用三个新的直接抗病毒药物,这三个药物已获得或将于2014年获得欧洲药品管理局批准。欧洲肝病学会理事会成员医学博士Alessio Aghemo教授是制定该建议的专家小组成员,他探讨了更新指南的原因:“我们已经看到了一个惊人的持续病毒学应答率的增加,”他说。“EASL于2

丙型肝炎 - 2014-04-11

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