FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解，靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的
药智网 - FDA，实体瘤，单抗类药物 - 2017-08-11
真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）
真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1. 背景与目的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial，RCT)被认为是评价药物有效性的“金标准”，并为药物临床试验普遍采用。RCT严格控制试验入组与排除标准和其它条件，并进行随机化分组，因此能够最大限度地减少影响因果推断的因素，使得研究结论较为确定，所形成
CDE - 真实世界，药物研发 - 2019-05-29
2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......
4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏
MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03
【协和医学杂志】超小剂量利妥昔单抗治疗ANCA相关性血管炎一例
患者男性，61岁，因“咳嗽2年余，发现血肌酐（Scr）持续升高10个月，尿量减少3周”，于2018年12月9日收住北京协和医院肾内科。
协和医学杂志 - 利妥昔单抗，ANCA相关性血管炎 - 2024-01-29
CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿
5月29日，动脉新医药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。
动脉网 - CDE，药物研发，罕见病 - 2019-05-30
老年性痴呆：9大风险因素，7大预防建议
痴呆症是一个巨大的公共卫生和社会问题。据我国疾病预防控制中心统计，目前我国老年痴呆症的患者约900多万，预计到2050年将会超过4000万。肥胖是与心脑血管疾病，中风和痴呆症相关的可调整风险因素之一。
MedSci原创 - 老年性痴呆 - 2020-08-23
【协和医学杂志】证据合成方法学：现状与发展
本文将对证据合成方法的现状、分类、定义、特点，以及应用中存在的问题进行梳理，并在此基础上提出思考与建议。
协和医学杂志 - 方法学，证据合成 - 2024-01-12
饶毅博客：中药的科学研究丰碑
摘要1970年代早期，多数中国科学家，在文化大革命中努力生存而无机会开展研究。两位年轻的研究者屠呦呦和张亭栋，分别在发现抗疟新药青蒿素和揭示砒霜化学成分三氧化二砷对白血病的治疗作用的过程中起了关键作用。回顾四十年前开始的历程，不乏曲折和反讽。青蒿素工作源于中国帮助越南抵抗美国，三氧化二砷源于观察、验证和改进乡村中医的实践。虽然他们的药物挽救了世界上很多生命，两位研究者迄今未获国内外充分肯定，
科学网 - 青蒿素，三氧化二砷，屠呦呦，张亭栋 - 2015-10-09
饶毅：中药的科学研究丰碑（修改版）
饶毅1黎润红2张大庆2 中国 北京 100871北京大学 1生命科学学院 2医学部 摘要 1970年代早期，多数中国科学家，在文化大革命中努力生存而无机会开展研究。两位年轻的研究者屠呦呦和张亭栋，分别在发现抗疟新药青蒿素和揭示砒霜化学成分三氧化二砷对白血病的治疗作用的过程中起了关键作用。回顾四十年前开始的历程，不乏曲折和反讽。青蒿素工作源于中国帮助越南抵抗美国，三氧化二
科学网饶毅博客 - 饶毅，中药 - 2015-10-05
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
【论著】| CDK4/6抑制剂不良反应评估：基于FAERS数据库的真实世界研究
本研究通过对FAERS数据库中CDK4/6抑制剂的相关报告开展数据挖掘，了解真实世界中不同CDK4/6抑制剂AE的异同，探索发现未知的AE和罕见的严重AE信号。
中国癌症杂志 - 真实世界，药物警戒，CDK4/6抑制剂，比例失衡法 - 2023-12-03
任胜利：2017年度我国SCI收录期刊引证指标概览
2017年度JCR共收录科技期刊8996种，相比2016年度的8858种增加138种，增幅为1.56%。 本年度中国大陆（China Mainland）计有192种期刊被收录，相比2016年度的179种增加13种，增幅为7.26%。 从影响因子的学科分区看，2017年度中国大陆地区期刊位列Q1区(“期刊分区”的分值为75.0—100)的期刊数量相对2016年度的31种上升至40种。 感谢蔡斐
MedSci原创 - 期刊，中国 - 2018-06-28
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