杨森银屑病新药Tremfya获批
7月13日，杨森新药Tremfya获批，为饱受困扰的银屑病患者带来了新的曙光。用药16周，患者症状可显著改善。银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。
新浪医药新闻 - 银屑病，获批 - 2017-07-19
帕博利珠单抗获批新增剂量方案 适用在华获批的6个适应证
3月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）新增400mg每6周一次（Q6W）的剂量方案，适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证，覆盖肺
medsci - 帕博利珠单抗 - 2021-03-17
一批药店消失了
近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后，潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书，并停止药品经营活动。
赛柏蓝 - 整治，药店 - 2019-05-20
已批准人类遗传资源行政许可项目汇总（第一批和第二批）
3月31日，科技部公布了2016年第二批已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总，第一批已于2月16日公布，以下为两批项目汇总。已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批） 已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第二批）
医谷 - 人类遗传，许可 - 2016-04-03
一批药店，不用执业药师了
日前，重庆市药监局起草了《关于全市药品零售企业审批相关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于最近在其官网上向社会公开征求意见。
重庆市药监局 - 执业药师，药店 - 2020-03-26
Rubraca在美国获批，成为首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂
FDA批准其口服PARP抑制剂Rubraca片剂，用于具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
MedSci原创 - 前列腺癌，PARP抑制剂，rubraca - 2020-05-16
全球首支埃博拉疫苗获批
全世界终于有了一种埃博拉疫苗。11 月 12 日，欧洲监管机构批准了一种疫苗，这种疫苗已经帮助控制了埃博拉病毒的致命暴发——这是针对埃博拉病毒的免疫接种首次通过这项审查。
中国科学报 - 埃博拉，疫苗 - 2019-11-14
Zydus因规格超量召回一批MM5767批次的2mg华法林
nbsp; 2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的
爱唯医学网 - 华法林，Zydus - 2013-06-20
叫停“基因测序”因未获批 无关技术
官方称国内基因测序仪等器械均未获审批，系“违法医用”；国家食药监总局希望通过暂停方式规范行业日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。什么是基因测序? 这一技术为何被叫停？有安全
新京报 - 基因测序，禁止 - 2014-02-21
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