临床药物综合评价应优先开展
国家卫生健康委员会副主任王贺胜指出，近几年，我国卫生技术评估发展迅速，未来应优先开展临床药物综合评价，科学准确、高效权威地保障国家基本药物制度落地实施，精准聚焦卫生健康重大政策问题和重点创新研发方向，更好地为临床医师
健康报 - 卫生技术评估，药物综合评价 - 2018-11-05
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价
本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是，本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
美国食品药品监督管理局 - 胃肌轻瘫 - 2024-01-22
临床常用药物适宜服用时间
医学之声 - 临床常用药物，服药时间 - 2015-04-28
抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。现印
卫健委 - 肿瘤 - 2020-12-30
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
药物临床试验数据递交指导原则（试行）
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
药物临床试验协变量校正指导原则
为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 统计，指导原则 - 2020-10-03
减肥药物临床研究评价的考虑要点
作者 化药临床一部 内分泌药物审评小组 部门 化药临床一部 正文内容 摘要：随着人们生活水平的提高，肥胖成为全球性公共卫生问题。减肥药物的疗效及安全性是研究与评价的焦点。为使制药企业对减肥药物研发有系统的认 识，本文简要介绍肥胖的病因、治疗现状、减肥药物研发中存在的主要问题以及临床研究评价的考虑要点，供制药企业和临床研究者参考。
CDE - 减肥，临床研究 - 2014-03-13
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达下共识。
中华人民共和国卫生与健康委员会官网 - 碳青霉烯类抗菌药物，临床应用 - 2018-09-28
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