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新版《<font color="red">医疗</font>器械临床试验<font color="red">质量管理</font>规范》要点解读与思考

新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考

本文针对新版《医疗器械临床试验质量管理规范》旨在方便从业人员更好地了解新版法规的变化和新增要求，更好地开展医疗器械临床试验。

中国医疗设备 - 医疗器械临床试验 - 2023-04-20

国家药监局发布独立软件类<font color="red">医疗</font>器械生产<font color="red">质量管理</font>规范

国家药监局发布独立软件类医疗器械生产质量管理规范

国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年第43号）

国家药监局 - 独立软件医疗器械，生产质量管理规范 - 2019-07-15

国家卫健委:将民营医院纳入统一<font color="red">医疗</font><font color="red">质量管理</font>平台

国家卫健委:将民营医院纳入统一医疗质量管理平台

针对民营医院快速发展但其医疗质量饱受质疑的现状，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在9日该委召开的新闻发布会上指出，将把社会办医疗机构与公立医疗机构纳入统一的医疗质量管理平台，包括对其医疗技术的临床应用管理和医疗技术水平的提升同时，将把各级各类医疗机构的医疗质量安全情况向社会公开。社会办医是我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，郭燕红表示，国家近年来对社会办医一直很支持，所以其发展速度也很迅速。数

光明日报 - 民营医院 - 2019-10-10

药物非临床研究<font color="red">质量管理</font>规范认证<font color="red">管理</font>办法

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 非临床研究 - 2023-06-05

自体脂肪血管基质组分制备<font color="red">质量管理</font>规范

自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范

对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》，制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准，有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性

中国医药生物技术协会 - 医疗质量管理，脂肪血管基质，组分制备 - 2022-07-07

乳腺癌患者体<font color="red">质量管理</font>的证据总结

乳腺癌患者体质量管理的证据总结

该研究总结了乳腺癌患者体质量管理的最佳证据,可为开展乳腺癌患者体质量管理提供循证依据。

护理学报 - 乳腺癌 - 2022-12-21

云南博亚医院成功通过TUV莱茵<font color="red">医疗</font>服务<font color="red">质量管理</font>体系认证

云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证

云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。颁证仪式云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项

美通社 - 云南博亚医院，TUV莱茵 - 2018-12-06

CFDA发文征求《<font color="red">医疗</font>器械生产<font color="red">质量管理</font>规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

　食品药品监管总局器械监管司 - 基因治疗 - 2015-02-27