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境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

2022-02-11 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理总局官网 发表于安徽省

第三类医疗器械

国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。

中文标题：

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2022-02-11

简要介绍：

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。

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