拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
梅斯医学 - 糖尿病,非奈利酮 - 2022-03-18
非奈利酮扩展适应症在华获批,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段
与安慰剂相比,非奈利酮可显著降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成年患者的心血管事件发生风险,这在控制糖尿病患者肾脏疾病进展的同时,兼顾到患者心血管疾病风险。
拜耳 - 2023-05-18
雷珠单抗在华4大适应症全部进入医保!
其中,诺华制药眼科抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物雷珠单抗(商品名:诺适得®)新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录,分别用于糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管雷珠单抗在华获批的首个适应症湿性年龄相关性
生物谷 - 2019-11-28
特瑞普利单抗获批第2个适应症
君实生物发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请
医谷网 - 适应症,特瑞普利,黑色素瘤治疗 - 2021-03-07
2016 RCP指南:英国PET-CT检查的适应症
第一版英国PET-CT检查的适应症2012是一派年具有里程碑意义的文章,本文是对PET-CT检查的适应症2013的更新,主要内容包括18F-FDG PET-CT检查的适应症以及临床实践中非-FDG
Clin Radiol. - PET-CT检查 - 2017-01-06
新适应症获批!Humira冲击200亿美元有望
2月24日,AbbVie宣布,FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症。Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个,也
医药魔方 - 中重度活动性溃疡性结肠炎 - 2021-02-26
Nature:癌症患者或能从“超适应症”药物中获益
The Drug Rediscovery protocol facilitates the expanded use of existing anticancer drugs显示,某些癌症患者或能从“超适应症
Nature自然科研 - 超适应症,癌症,药物 - 2019-10-02
强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝
强生(JNJ)和拜耳(Bayer)2月14日表示,FDA已拒绝了抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征(ACS)的新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于ACS治疗的适应症申请,但遭FDA拒绝,FDA称疗效数据并没有强大到足以支持该适应症的获批。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-17
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
拜耳 - 2023-02-10
K药在欧盟获批首个儿科适应症
据外媒报道,3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2
医谷网 - 儿科,K药 - 2021-03-19
拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请
去年11月,拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请,寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管(my
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04
CT 检查的适应症及其有关注意事项
任何一种影像学检查手段,都有长处和短处,CT扫描也不例外,虽然全身各个部位都可以检查,但绝不是所有病变做CT扫描都能获得准确诊断,而有其相应的适应症。
放射沙龙 - 颅内病变,颈部疾病,腹膜后病变 - 2023-02-23
FDA批准Shire血友病药物新增加适应症
12月27日,Shire公告称FDA批准了公司半衰期延长的重组人凝血因子VIII(rFVIII)药物ADYNOVATE(聚乙二醇化重组抗血友病因子),扩大适应症用于12岁及以下A型血友病患儿的治疗,同时批准了该药用于
新浪医药 - FDA,血友病 - 2016-12-30
美国FDA扩大镰状细胞病药物Oxbryta的适应症
FDA 扩大了 Oxbryta(voxelotor)的适应症,允许其治疗 4 至 12 岁以下儿童的镰状细胞病(SCD)。
MedSci原创 - 血红蛋白,voxelotor - 2021-12-20
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