《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》
加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型,尤其是疫苗上市许可持有人,需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录,因而制定本文件
国家药监局官网 - 疫苗,生产检验,电子化记录 - 2022-07-16
Circulation:做Meta分析,警惕生产“医学假新闻”
说起Meta分析,那可是无人不知无人不晓!作为循证医学体系当中等级最高的证据,总是被大家寄予厚望!BUT,你能想象Meta分析也可能会是虚假新闻吗?
医咖会 - Meta,循证医学,虚假新闻 - 2017-12-04
救命器械,国内企业仅一家生产
救命的ECMO,全国仅400台根据长江日报2月29日消息,经过长达9天的ECMO(体外膜肺氧合)设备抢救,同济医院光谷院区一名50岁的新冠肺炎危重症患者挽回了生命。图片来源:长江日报其实ECMO进入大众视野,是从李文亮医生一事开始。据武汉协和医院一名医生表述,2月6日晚21时30分左右,李文亮停止了心跳,后来一直使用ECMO(人工膜肺)进行抢救。ECMO在本次疫情中的作用不可忽视,湖北省成功救治的
赛柏蓝器械 - ECMO,新冠肺炎 - 2020-03-02
CAR-T细胞生产工艺中的关键环节有哪些?如何规模化、安全稳定的生产制备?
CAR-T细胞产品作为“活的”药品,与传统生物制品相比,其在生产工艺、质量研究、质量控制、放行检测和稳定性研究等方面均需要特殊考量。
上海细胞治疗工程技术研究中心 - CAR-T细胞,生产制备 - 2022-08-08
黑龙江完善药品生产流通使用政策
近日,黑龙江省出台《关于进一步改革完善全省药品生产流通使用政策的实施意见》,要求提高药品质量疗效,推动医药产业供给侧结构性改革。坚持监测哨点定期报告制度,建立短缺药品监测常态机制。
健康报 - 药品,生产流通 - 2017-11-27
小品种短缺药将建集中生产基地
近日,针对小品种药(短缺药)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,工信部、国家卫生计生委、国家发改委、国家食药监管总局4部门联合印发通知,共同组织开展小品种药集中生产基地建设。
健康报 - 小品种,短缺药,集中生产 - 2018-02-05
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》政策解读
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
违规生产扑尔敏 食药监总局查处沈阳新地药业
沈阳新地药业日前被曝光涉嫌违规生产治疗感冒的原料药马来酸氯苯那敏(扑尔敏),引起民众广泛关注。国家食品药品监督管理总局21日就此指出,所有原料药生产企业应严格按照批准的工艺生产,保持生产过程持续合规。
新华社 - 违规,生产,扑尔敏 - 2017-12-22
2016 昆士兰临床指南:早产和生产(11月更新)
2016年11月,昆士兰卫生组织(QLD)更新发布了早产临产和生产指南,该指南主要针对第5部分5.5抗生素和流程图进行修订,删除了未足月胎膜早破(PPROM)应用抗生素并由参考早发早发型B族链球菌病指南延长疗程所替代
昆士兰卫生组织官网 - 早产临产,生产 - 2016-11-30
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