开立医疗：为消化道癌症防治提供国产高清内镜

中国科学报 - 癌症，医疗 - 2016-12-09

国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》 （征求意见稿）意见

进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）。

国家药品监督管理局 - 医疗器械产品分类 - 2023-09-19

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 （2024年第16号）

《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过。

国家药监局 - 注射器 - 2024-02-20

喜迎二十大：国产医疗用品造福人民、走向世界

喜迎二十大：国产医疗用品造福人民、走向世界。高水平科技自立自强是加速这一进程的硬核力量。让我们在党的带领下，踔厉奋发，砥砺前行，以昂扬斗志和饱满热情、以实际行动和优异成绩，迎接党的二十大胜利召开！

网络 - 医疗政策，二十大 - 2022-10-15

FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案

本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。

FDA官网 - 医疗器械 - 2024-03-19

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华社 - 医疗器械创新，竞争 - 2017-10-09

国产医疗设备发展迅猛 为何仍难撼动进口设备垄断地位

医疗设备是现代医疗的基本要素，由于全球前沿科技不少都率先应用在这个领域，因此它也成了各国科技竞争的着力点。在25日进行的“中国医疗设备行业数据发布大会”上，记者了解到，我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了一定程度的提升，但仍然难以撼动外国品牌的垄断地位。细分领域进步快 高端设备超越难最近10年，我国医疗设备市场的年均增速在20%左右。市场做大的同时，国产设备也有了长足

央广网 - 国产医疗设备，进口设备，垄断地位 - 2017-03-27

2021年中国医药工业百强系列榜单发布（化药企业，中药企业，CXO企业，医疗器械排行榜）

2021年度中国医药工业百强系列榜单分为中国化药企业TOP100排行榜、中国中药企业TOP100排行榜、中国CXO（含CDMO）企业TOP20排行榜、中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜、中国

米内网 - 中国医药工业百强 - 2022-09-18

生物梅里埃与华润广东医药开启战略合作，为粤港澳大湾区医疗器械的创新引进和发展开启新型实践

国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称“《方案》”），这一监管创新举措也被称为“港澳药械通”政策。

进博会 - 2022-11-06

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）

为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局 - 医疗器械真实世界研究 - 2024-01-18

YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准

YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-07-03

8部委联合发文 32种国产医疗设备加速进医院

国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》。

赛柏蓝器械 - 国产医疗设备，国家发改委，重大技术装备 - 2018-04-19

国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》意见

国家药监局组织起草了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 医疗器械注册人委托生产监管 - 2023-07-29

【快讯】国产测序平台应用生态联盟成立，赋能精准医疗产业发展

国产测序平台应用联盟的首批8家企业，分别覆盖了基因测序产业链上下游的各个环节。对于联盟的成立理念和未来发展，各位企业代表均表达了自己的看法。

转化医学网 - 精准医疗 - 2020-03-21