重磅！FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。 此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度
生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27
大胆！几个药企高管说的太猛了
▍扬子江：处方药的主战场，不再是医院 会上，扬子江药业执行总经理常国平坦言“药企的目标市场变了，基层医疗、OTC、大连锁将是处方药的主战场。”
赛柏蓝 - 药企，高管 - 2017-09-04
Ann Surg：一般外科手术后，适合多少阿片类药物处方？
目的：调查一般外科手术后，阿片类药物的处方模式，并估计出理想的处方数量。背景：阿片类药物使用过量会导致死亡率的增加，关于一般外科手术后，阿片类药物处方的最佳剂量的数据是缺乏的。
MedSci原创 - 外科手术，阿片，处方 - 2016-09-27
总局定稿！六大义务，网售医疗器械进入监管新时代
一纸《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》将网售处方药打入“冷宫”，作为医药电商的营收“利器”，如今网售医疗器械也正式迎来监管新时代。
21世纪药店 - 网售医疗器械，监管 - 2017-12-23
谁说执业药师没有用武之地？这个省份为你点破“实情”！
不久前，关于广东省网络医院（下称“网络医院”）准备上市的消息不胫而走，加之国内互联网医疗热度不减，在医药分开、处方外流等政策利好的语境中，网络医院发展一直备受行业的关注。
21世纪药店 - 执业药师，网络医院 - 2017-10-11
中草药牙膏功效：一直被质疑 从未有答案
10月21日，长期混迹于今日头条自媒体平台的喵姐，随手发布了一篇题为《三甲医院医生愤怒发言：这种牙膏年销量30亿，却把老百姓坑惨了》的文章，质疑云南白药中草药牙膏的止血功能可能是加入了处方药氨甲环酸。
医师报 - 中草药牙膏，热点 - 2018-10-23
医药代表为提高业绩 向“黑客”购医院统方
近日，多名医药销售代表通过黑客购买“统方”的系列案发，让一条“统方”灰色产业链从地下浮上水面。
广州日报 - 医药代表，医院统方，黑客 - 2017-11-03
连花清瘟获批新适应症！治疗新冠肺炎轻型、普通型患者
4 月 14 日，以岭药业发布公告，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒新增适应症申请获国家药监局发布的《药品补充申请批件》。
以岭药业 - 连花清瘟胶囊，新冠肺炎 - 2020-04-14
2020年药品监管统计年度报告：进口药临床获批604件
近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》，《报告》对药品行政受理情况、注册审批情况、生产企业情况、经营企业情况、药品案件查处情况等多个方面进行了汇总分析，医谷就报告中的部分内容进
医谷网 - 药品监管 - 2021-04-25
人民日报：让无效“神药”无所遁形
前不久，国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告，说明书明确了“使用不超过60天、3岁以下儿童禁用”。近日，国家食药监部门又发布通知，督促匹多莫德启动临床有效性试验。监管部门的持续行动，引发人们对该药品的关注。
人民网－人民日报 - 无效“神药”，监管 - 2018-03-23
电子监管码制度不该因噎废食
日前，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此，国家食药监总局宣布，暂停中国药品电子监管网，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后，19家药品零售连锁企业又发布联合声明，以数据安全为由，建议全面取消现行药品电子监管码。 药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电
中国科学报 - 电子监管码，国家食药监总局，药品 - 2016-03-02
孕期使用阿片类药物增加致畸风险
日发表于《发病率和死亡率周报 (MMWR)》 的研究显示，在2008至2012年间，约四分之一的被私人保险覆盖的女性，她们的年龄介于15—44岁之间;约三分之一的被医疗补助覆盖的患者每年都在按照阿片类处方服药
医学论坛网 - 孕期，孕妇，妊娠，风险，致畸，阿片类药物 - 2015-01-26
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