化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-04-03
化妆品中二硫化硒的检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《化妆品中二硫化硒的检验方法》。
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-03-23
国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立（附成员名单）
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知，通知表示，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17位专家组成的省干细胞临床研究专家委员会，为广东省干细胞临床研究规范管理提供技术支撑，省干细胞临床研究
广东省卫计委 - 干细胞临床研究 - 2016-11-03
欧洲药品管理局：建议Saxenda用于治疗12至17岁青少年肥胖症
当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时，肥胖青少年的体重指数（BMI）和体重显著降低。
MedSci原创 - Saxenda，青少年肥胖症 - 2021-03-27
医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动，心脏支架等成重点品种
医疗器械唯一标识系统试点工作方案从2019年7月启动。首批试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械为重点品种，同时覆盖不同种类的典型产品。
药监局 - 医疗器械，标识系统，心脏支架 - 2019-07-04
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
人体“基因剪刀”抗癌试验首次通过审查
美国国家卫生研究院一个咨询委员会21日批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验，让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥美国国家卫生研究院“重组DNA咨询委员会”批准了这项由美国宾夕法尼亚大学提交的临床试验计划。该委员会负责对在美国进行的基因疗法临床试验进行安全及伦理审查。这项试验还需美国食品和药物管
新华社新华网 - 基因剪刀，CRISPR，基因编辑 - 2016-06-24
BMJ：抗流感药扎那米韦的是非曲直——“科学成就”还是“摇钱树”？
接受该抗流感药物治疗的获益充其量不过如此，然而有关该药是非曲直的争论仍是接连不断，甚至有人戏称扎那米韦的“前世今生”堪比一部好莱坞大片——那么，扎那米韦到底是真正的“科学成就”还是仅仅为药商的“摇钱树”
DXY - 抗流感 - 2014-06-09
EMA支持首个B型脑膜炎球菌疫苗上市
11月15日，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准首个B型脑膜炎球菌疫苗（Bexsero）上市。该疫苗将获准用于年龄在2个月以上的人群。
医学论坛网 - B型脑膜炎球菌，疫苗 - 2012-11-27
美设2000万美元巨奖应对超级细菌
耐碳青霉烯类肠杆菌 图片来源：JAMES GATHANY/CDC 在对抗耐药性细菌的战斗中，美国政府出台了一个新激励措施：设置2000万美元奖金，用于奖励能识别高耐药性感染的快速诊断试验。该奖金只是白宫近日宣布的大量行动中的一个，这些行动标志着其对耐抗生素细菌威胁的更大关注。 除了相关奖金，美国政府还宣布了一项国家策略，设定了2020年需要达成的目标，包括更好地监督高耐药性
科学网 - 抗生素，超级细菌，耐药性感染 - 2014-09-26
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