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首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药<font color="red">注册</font>批准:由我国独立研发

首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准:由我国独立研发

2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。

国家食品药品监督管理局官网 - 2017-10-20

国家药监局:今日起,将试点启用医疗器械电子<font color="red">注册</font>证!

国家药监局:今日起,将试点启用医疗器械电子注册证!

日前,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注

国家药监局 - 医疗器械,药监局,电子注册 - 2020-11-02

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(<font color="red">注册</font>和备案部分)

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20

FDA指南:研究数据<font color="red">技术</font>一致性指南 - <font color="red">技术</font>规格文档

FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档

技术规范文件代表了美国食品和药物管理局(FDA)目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利,也不会对FDA或公众产生约束力。

FDA官网 - 研究数据 - 2023-12-06

上海推动新冠病毒疫苗<font color="red">注册</font>上市,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

上海推动新冠病毒疫苗注册上市,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

值得关注!

斯微 - 新冠病毒疫苗 - 2022-04-03

一次性使用高压造影注射器及附件产品<font color="red">注册</font>审查指导原则

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

CDE - 高压造影 - 2022-01-24

《中国肿瘤整合诊治<font color="red">技术</font>指南(CACA)·NOSES<font color="red">技术</font>》要点介绍及解读

《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)·NOSES技术》要点介绍及解读

本文介绍该指南的要点并就NOSES技术应用的部分注意事项加以解读,以期为更多的临床医师认识指南、掌握指南、应用指南提供参考并更好地服务患者。

结直肠肛门外科 - 经自然腔道取标本手术 - 2023-12-11

国内首个癌症早筛<font color="red">注册</font>证获批,早筛市场迎来新变局

国内首个癌症早筛注册证获批,早筛市场迎来新变局

中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日在公司杭州总部举行“一诺前行 中国癌症早筛第一证”发布会

生物探索 - 癌症早筛 - 2020-11-30

自主研发 | 我国生物型接骨空心螺钉大规模<font color="red">注册</font>临床试验正式启动

自主研发 | 我国生物型接骨空心螺钉大规模注册临床试验正式启动

这款“生物型接骨空心螺钉”是我国完全自主研发的来源于传统蚕丝的高性能、低成本生物科技材料,突破了硬质蚕丝蛋白材料的技术壁垒。

网络 - 2023-12-25

社会办中医医疗机构可获补助 中医师一址注册全城通

10月18日,深圳市卫计委发布了“市卫生计生委等部门关于印发深圳市基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案的通知”(以下简称《方案》),对于中医在社会办医、执业注册、公卫服务以及家庭医生签约等方面都给予了各种利好措施,其中提到的“对社会办中医医疗机构提供的基本医疗服务给予适当补助”、“全面放开中医师执业地点限制,实施中医师执业注册一址注册全城通用”,更是为中医药事业打下了“强心剂”!

MedSci原创 - 2017-10-19

医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)

医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)。

2022-08-12

2013AHA 心肺功能需要建立一个国家注册表政策声明

Circulation 2013 Jan 7; - AHA - 2013-01-07

中国心房颤动注册研究及前景(Actualities and Expectations of the Atrial Fibrillation Register S

【关键词】心房颤动;心律失常;导管消融;注册研究;中国 中华医学会心电生理和起搏分会自2005年起已在全国范围内对心房颤动(房颤)经导管消融进行了5次注册研究,并于2008年建立了全国房颤注册研究网络平台

武汉大学附属人民医院 - 心房颤动,注册 - 2012-05-26

医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)

医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)。

2022-08-12

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)。

2022-08-12

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