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药品<font color="red">注册</font>管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司

澎湃新闻 - 药品注册管理办法,修订稿,审批 - 2017-10-24

JACC:美国左心耳封堵<font color="red">注册</font>数据库的近3年病例总结研究

JACC:美国左心耳封堵注册数据库的近3年病例总结研究

本研究的目的是描述美国国家心血管数据注册中心(NCDR)LAAO注册中心(LAAO注册数据库)在其

MedSci原创 - 心血管,心房颤动,左心耳封堵术 - 2020-03-31

全国<font color="red">注册</font>护士达445万!护理工作如何助力卫生健康事业发展“新阶段”?

全国注册护士达445万!护理工作如何助力卫生健康事业发展“新阶段”?

医卫界有一句名言:“三分治疗,七分护理。”护理对于疾病治疗的意义不言而喻。面对“十四五”时期卫生健康事业发展的新需求,我国护理事业发展迎来新阶段。

新华网 - 护士,卫生健康,护理工作 - 2020-10-01

ANN RHEUM DIS:欧洲肌炎<font color="red">注册</font>:推进肌炎研究的国际合作工具

ANN RHEUM DIS:欧洲肌炎注册:推进肌炎研究的国际合作工具

这个大型多中心队列研究证明IIM患者肌外受累的重要性,其与吸烟的关系及对疾病严重程度的影响。

MedSci原创 - 特发性炎症性肌病,皮肌炎,间质性肺病 - 2017-09-04

临床脑电图<font color="red">技术</font>操作指南

临床脑电图技术操作指南

脑电图(Electroencephalography,EEG)是通过记录大脑皮质电信号动态反映脑功能状态的技术,对于癫痫的诊断和定位具有不可取代的重要作用,在各种脑疾病、重症医学和新生儿领域的脑功能监

癫痫杂志 - 临床脑电图 - 2022-02-16

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(<font color="red">注册</font>和备案部分)

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》.

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验<font color="red">注册</font>审查指导原则(2023年修订版)

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-01-22

IVD<font color="red">技术</font>丨血液检测的突破性<font color="red">技术</font>创新

IVD技术丨血液检测的突破性技术创新

文章中作者审视了使用RT-qPCR测定血浆miRNA的分析管道,并强调当前标准实践需要优化的领域,并提出建议。

小桔灯网 - miRNA,血液检测 - 2024-01-14

《国家药监局关于化学原料药再<font color="red">注册</font>管理等有关事项的公告》政策解读

《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读

为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。

国家药品监督管理局官网 - 化学原料药 - 2023-10-24

关于公开征求《外周血管支架系统<font color="red">注册</font>审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 外周血管支架系统 - 2024-01-18

时间序列预测技术

沈浩 预测:是对尚未发生或目前还不明确的事物进行预先的估计和推测,是在现时对事物将要发生的结果进行探讨和研究,简单地说就是指从已知事件测定未知事件。 为什么要预测呢,因为预测可以帮助了解事物发展的未来状况后,人们可以在目前为它的到来做好准备,通过预测可以了解目前的决策所可能带来的后果,并通过对后果的分析来确定目前的决策,力争使目前的决策获得最佳的未来结果。 我们进行预测的总的原则是:认识事物

时间序列 - 2010-12-18

判别分析技术

沈浩 判别分析(Discriminate Analysis)是市场研究的重要分析技术,也是多变量分析技术。判别分析是一种进行统计判别和分类的统计技术手段。

判别分析技术 - 2010-12-18

技术交易方式

充分依据目前国内医药产业和制药企业对新技术、新产品结构调整的需求,以及国际医药产业链转移的发展趋势,本专项活动拟开展下列多种形式的新药技术项目的合作和交易: 1、技术转让:主要针对国内国内优势制药企业对新产品上市需求,选择新药研发机构中特色性强、成熟度高、市场应用前景好的创新药物技术项目(得到国家科技计划支持的项目或/和处于临床研究阶段以后的项目优先),加速期向企业集聚和产业化实施进程。

会议 - 2009-05-07

中药无一通过欧盟注册 卫生部否认全面禁止中药

欧盟《传统植物药指令》全面实施已经满月,指令规定:未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露,截至目前没有一例中药通过注册。因此有媒体曾报道“欧盟全面禁止中草药的进口”。

中药 - 2011-06-07

色谱技术中德论坛

色谱领域的优秀中德科学家们将热情参与此次论坛,并将就最新科研进展和热点问题进行深入探讨。 届时,将有15位德国科学家和25位中国科学家共同为您献上精彩的报告。 时间(Date):     2008.9.23-25地点(Venue): 上海新国际博览中心,E4-M25, E4-M26会议室 (Conference Room E4-M25, E4-M26,

会议 - 2008-06-18

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