完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度
国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。
央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09
两部委发文：医械临床试验机构将实行备案管理
近日，国家食品药品监督管理总局表示，食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。
新华社 - 医械，临床试验，机构，管理 - 2017-11-28
第19届西部成都器械展开幕 新增检验输血和康复版块
随着医疗器械市场在国内尤其是西部地区进入发展快车道，西部医疗器械展的行业影响力也在持续增强。本届展会，在12000平方米的展区里，近300家企业共同搭起一个平台，为西部地区各类医院及医疗机构、医院卫生管理机构、医疗器械经销商了解兼采购行业新品提供一站式的解决方案服务。
成都市康博会展服务有限公司 - 医疗，检验输血，康复 - 2016-08-23
CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面
我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确，但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路，初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评通道。
健康点healthpoint - CFDA - 2018-09-01
2019 Medtec中国展展会规模增长21%，展位即将售罄
预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商，为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册
美通社 - Medtec中国展，医疗器械 - 2019-03-12
医疗AI监管新政，AI软件产品分类界定更明晰
7月8日，国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》，正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（下文简称《指导
MedSci原创 - 医疗人工智能，医疗软件 - 2021-07-12
院士指导，国产机器人完成首例前列腺癌根治术
手术采用微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发的图迈？ Toumai？腔镜手术机器人。这是首例由国产腔镜机器人完成的前列腺癌根治术，由微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发，图迈？
健康时报网 - 院士指导，国产机器人，前列腺癌 - 2019-11-14
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。目前该产业发展迅速，国外不少知名医疗器械企业都已在中国完成布局。 会议提
经济参考报 - 基因治疗 - 2015-01-29
医械圈群雄割据 马太效应凸显
区域化、集中性、产业化......未来医疗器械行业的霸主一定是来源于那些把“道，天，地，将，法”运用得炉火纯青的企业。
合纵智达企业管理咨询 - 马太效应，医械圈，代理 - 2018-01-18
国务院又发话，中医药真的要火爆了！！
昨日（2月14日），是西方的情人节，也是新年上班的第一天，在这温情又充满干劲的节日里，医药界同样传来一利好消息，中医药发展将迎来新的契机。国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施，中医药发展的步伐将不断加快。医药产业将继续升级会议指出，医药产业关系全民健康，市场需求巨大，在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展，
赛柏蓝 - 中医药 - 2016-02-15
首个国产全数字PET精准追踪人体分子动态代谢
该通知一出便引起了医疗界的一片欢呼，这意味着我国打破了国外技术垄断在高端医疗设备方面取得了突破性进展。
生物探索 - 国产，全数字PET - 2019-06-24
2亿医械采购大单落定，全部国产！
超2亿医械采购中标结果落定，中标价大降51%，产品全部国产。而多省份明确，基层医疗设备采购只要国产、不接受进口产品投标，将使得国产医械在这一波基层医疗机构建设更新的浪潮中迎来爆发增长。
赛柏蓝器械 - 医械采购，落定，国产 - 2019-02-21
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。
赛柏蓝器械 - 药械，GSP，飞检 - 2017-10-11
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