齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
1药网赴美IPO,医药电商上市潮开启?
8月16日,1药网母公司111集团向美国证券交易委员会(SEC)递交招股书,最高募资2亿美元,交易代码为YI,承销商为摩根大通,花旗和中金。
健康点healthpoint - IPO,医药电商 - 2018-08-19
【中文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
上市药企改制三甲医院,院长带头抵制
医院管理层与包括华润医疗、新里程医院集团、海王生物在内的三家备选公司进行了竞争性谈判,结果拥有丰富医院投资和运营管理经验的华润医疗、新里程医院集团出局,最终确定的投资者为一家从事药品、保健品生产和药品、医疗器械销售的上市药企海王生物
看医界(vistamed) - 上市药企,三甲医院 - 2019-08-02
抗骨髓瘤新药前景
一项小型Ⅰ期研究的研究者报告,实验性口服蛋白酶体抑制剂MLN9708可能有望用于治疗复发或对治疗耐药的多发性骨髓瘤患者。 58例多发性骨髓瘤患者中有6例至少得到客观缓解,其中1例接近完全缓解,美国埃默里大学Winship肿瘤研究所的Sagar Loniol博士说,这例患者既往未接受蛋白酶体抑制剂治疗,并
医学论坛网 - 多发性骨髓瘤,蛋白酶体抑制剂,临床治疗活性 - 2012-06-19
国药中生新冠疫苗被批准上市,全民接种免费!
在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
网络 - 新冠疫苗 - 2020-12-31
FDA批准首个治疗周围血管病的支架上市
2012年11月15日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Zilver PTX药物洗脱周围血管支架上市,该器械是首个获准治疗周围血管病(PAD)所致的股、腘动脉狭窄或闭塞的药物洗脱支架。
FDA - 周围血管病,介入,Zilver,PTX药物洗脱支架 - 2012-11-21
三种治疗新冠肺炎中药颗粒获批上市
记者今天从国家药品监督管理局了解到,国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市
人民日报客户端 - 治疗,新冠肺炎,中药颗粒 - 2021-03-07
药品上市许可持有人制度拟延长试点期限
22日下午,全国人大常委会听取了国家药监局局长焦红受国务院委托所作的关于《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)》的说明。草案指出,为了更好总结药品上市许可持有人制度试点经验,为改革完善药品管理制度打好基础,并做好药品上市许可持有人制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接,建议将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
法制网 - 药品,上市,持有人 - 2018-10-23
出售阿斯利康未上市药品,8人被判!
梅斯医学小编评:胆子真大!化学合成以后就直接吃了?近日,无锡市惠山区法院对公安部督办的假抗癌药系列案件一审宣判,济南汉鲁医药科技有限公司、武汉维尔德医疗技术有限公司分别被判处罚金人民币20万元、9万元,蔡飞等八名被告人分别被判处三年两个月至六个月不等有期徒刑。2015年2月起,被告单位及被告人在明知AZD9291为阿斯利康公司研发的针对肺癌晚期患者的药物,在国内尚未获得药品批准文号的情形下,以“仅
中国网 - 阿斯利康,药品 - 2017-07-24
印度利用化学合成抗疟疾新药
4月25日是世界疟疾日,印度卫生部长阿萨德将与印度著名制药企业Ranbaxy于当天一同推出最新研制的对抗恶性疟疾化学人工合成药物。 印度国家疟疾研究所与Ranbaxy公司共同承担此项药物的开发和实验工作。该药物为人工化学合成,主要含有Arterolane和哌喹(Piperaquine)。据印度国家疟疾研究所的专家介绍,该药物完全可以替代当前国际上广泛应用的抗疟疾药物青蒿素。青蒿素是提炼自天然植物
科技部 - 新药,FDA - 2012-05-24
BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请
勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下口服三联血管激酶抑制剂Nintedanib的上市许可申请。
dxy - 肺癌药物 - 2013-10-16
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