简政放权 北京全面实施医疗机构电子化注册
为推动医师、护士、医疗机构电子化注册工作，北京对医护人员的“发展空间、执业环境”做出了创新性改变。2018年4月12日，北京市卫计委宣布，全市16区实施医疗机构电子化注册工作，这标志着北京市医师、护士、医疗机构电子化注册全面实施，并且执业注册数据库实现了互联互通和信息的交互验证。
健康界 - 简政放权，医疗机构，电子化注册 - 2018-04-13
上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产
12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07
这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
宁夏：自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%
12月31日，记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起，将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。
中国新闻网 - 宁夏，医疗器械，收费标准 - 2020-01-01
CDE和注册司专家发文：基于风险的监查（RBM）应用和挑战
作者：苏娴a，崔孟珣b（国家食品药品监督管理总局 a.药品审评中心，b.药品化妆品注册管理司，北京 100038） 来源：中国新药与临床杂志 2018年6月 第37卷第6期 摘要：本文结合国际人用药品注册技术要求协调会
中国新药与临床杂志 - CDE，风险的监查 - 2018-08-16
【今日分享】3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。点击即可免费下载查看！
网络 - 3D打印，髋臼杯 - 2024-05-23
CDME：《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，现予以发布。
CDME - 新型冠状病毒，核酸检测试剂，注册 - 2020-02-12
【热点指南分享】激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
网络 - 激光治疗 - 2024-02-04
CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）
9月7日，CDE官方公告显示，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。
药研网 - 临床试验，CDE - 2023-09-10
心力衰竭的管理仍有显著的改进空间（ESC-HF注册研究）
这些结果来源于EORP心力衰竭长期注册研究（ESC-HF），这是一项前瞻性多中心观察研究，研究对象是在欧洲和地中海心脏中心新发心力衰竭或原先就存在心力衰竭的成年病人。
MedSci原创 - 心力衰竭，注册 - 2015-09-12
CHC 2014中国急性心梗注册研究(CAMI Registry)初步结果揭晓
在中国心脏大会（CHC2014）上，阜外心血管病医院杨跃进教授报告了中国急性心肌梗死注册研究(CAMI Registry)的初步分析结果。 杨跃进 教授 杨跃进介绍，目前共有109 家医院参与CAMI 注册研究，每个省将有代表性地入选至少一家省级医院、一家地市级医院和一所县
CHC2014每日新闻 - CHC，急性心梗 - 2014-08-10
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》（见附件）
NMPA - 注册质量管理 - 2022-08-09
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