又有丙肝新药在国内获批上市了!
近日,默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(ZEPATIER,艾尔巴韦格拉瑞韦片)获中国国家药品监督管理局批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA,新药报告 - 2019-01-11
加快!临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道
我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道,短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。记者9日获悉,国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。
北京日报 - 医学人文 - 2019-10-10
我国晚期乳腺癌治疗迎来创新药--爱博新(哌柏西利)
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)开出了北京市首张处方。
科学网 - 乳腺癌,创新药,报道 - 2018-09-27
2019年十大突破技术出炉:比尔·盖茨作序,癌症疫苗上榜
当地时间2月27日,《麻省理工科技评论》正式揭晓2019年“十大突破性技术”(10 Breakthrough Technologies),与往年不同的是,今年《麻省理工科技评论》邀请比尔·盖茨作为客座评选人参与评选作为全球新兴科技领域的权威榜单,《麻省理工科技评论》“十大突破性技术”榜已有18年历史。今年上榜的“十大突破性技术”分别是:灵巧机器人、核能新浪潮、早产预测、肠道探测
澎湃新闻 - 突破技术,比尔·盖茨,2019年 - 2019-03-01
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症,aducanumab,上市申请 - 2019-10-22
Cell Metab:赵家军/宋勇峰发现对肥胖和代谢异常患者进行积极干预,可减少接种新冠疫苗后重症的发病率
肥胖患者通常全身炎症程度较低,对感染因子的免疫反应较弱,因此更容易感染,这在糖尿病、高血压或高脂血症患者中也很常见。
“iNature”公众号 - 糖尿病,肥胖,新冠疫苗 - 2023-03-11
武田重大重组,创立全球肿瘤业务单元——武田肿瘤,千禧退出历史舞台
武田表示,武田肿瘤(Takeda Oncology)的创立,将提高突破性抗癌药物的发现、开发和全球商业化,扩展全球的商业网络和资
生物谷 - 药械,肿瘤 - 2014-12-08
金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T临床数据,总缓解率达97%,研究者期待用于更前线治疗
香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司传奇生物(纳斯达克:LEGN)公布了西达基奥仑赛(cilta-cel)的CARTITUDE-1研究(NCT03548207)的最新数据。CARTITUDE-1是一项关于
医谷网 - 复发,CAR-T临床数据,前线治疗 - 2020-12-06
杨森向欧盟提交旗下白血病药物Ibrutinib的上市许可申请
杨森向欧盟药品监管机构提交了旗下用于治疗两种形式血癌的药物Ibrutinib的上市许可申请。欧洲药品管理局(EMA)现在将决定杨森提供的数据是否支持这款药物用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/ 小淋巴细胞性白血病(SLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)。
丁香园 - 白血病药物,ibrutinib - 2013-11-04
Respir Res:尼达尼布(nintedanib)对特发性肺纤维化长期有效性且安全性良好(INPULSIS-ON试验)
在欧洲呼吸学会年会(ERS2015)上,一项开放标签、延续试验INPULSIS-ON的中期分析结果再次证实尼达尼布的有效性和安全性,结果显示尼达尼布(nintedanib)可长效延缓特发性纤维化(IPF
MedSci原创 - 特发性肺纤维化,尼达尼布 - 2015-10-17
ASCO 2015:CAR-T治疗药物CTL019难治性非霍奇金淋巴瘤疗效潜力惊人
研究表明,试验性嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗药物CTL019在治疗特定类型难治性非霍奇金淋巴瘤方面具有潜力。这项由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院正在成人复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者中进行的研究发现,FL患者中的总体应答率 (ORR)为100%,DLBCL患者中的
MedSci原创 - CAR-T,CTL019,ASCO - 2015-06-19
丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)一项开放标签III期C-EDGE头对头研究的积极数据。该研究在初治及聚乙二醇干扰素/利巴韦林(pegIFN/RBV)经治基因型1和4(GT 1,GT4)丙肝患者中开展,将Zepatier与Sovaldi(sofosbuv
生物谷 - 默沙东,丙肝鸡尾酒,Zepatier,丙肝 - 2016-04-21
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