第一三共退出美国疼痛管理市场
“通过这些行动,第一三共将退出美国市场的疼痛治疗业务,专注于肿瘤学业务。”Sunao补充称。
新浪医药新闻 - 第一三共,疼痛管理,Movantik,阿斯利康 - 2019-11-06
美国高价药的背后:美国药企暴涨药价,药企药品定价毫无约束
美国是世界上药价最贵的国家。据凯泽家庭基金会2016年的一项数据统计,有至少1900万美国成年人因国内药价过高而选择去加拿大或墨西哥等其他国家去买药。有美国媒体报道,某品牌胰岛素在美国标价274.7美
央视新闻 - 美国,高价药,约束 - 2020-09-11
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-27
FDA 上半年批准的新药汇总
今天汇总一下FDA上半年批准的新药,共26款,Q1和Q2各13款,要显著多于去年上半年的16款。其中辉瑞表现强劲,获得三款新药批准。
药研网 - 新药汇总 - 2023-07-14
美国将CAR-T疗法纳入医保
近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。
医谷 - CAR-T,医疗保险,癌症 - 2018-04-10
FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征
制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。
MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla - 2020-06-27
FDA批准浙江医药复方蒿甲醚片
浙江医药9月12日公告,FDA专家组于2017年6月22-23 日、6月26-30日对其下属企业新昌制药厂原料药及复方蒿甲醚片口服固体制剂车间进行了为期7天的核查审计。该次审计内容之一是诺华公司2015年10月23日向FDA递交的新药补充申请(sNDA),提出增加新昌制药厂作为复方蒿甲醚散装片生产场地等变更。
医药魔方 - 蒿甲醚,浙江医药 - 2017-09-14
BMJ:美国非专利药物供应情况调查
研究发现,在美国超过一半的非专利药物缺少一般性竞争,是导致非专利药物短缺和价格上涨的重要因素
MedSci原创 - 药物,药价,非专利药物 - 2018-03-23
FDA行业指南:甲醇(乙醇)和异丙醇测试政策
美国食品和药物管理局(FDA)宣布为行业提供最终指南,题为“甲醇(乙醇)和异丙醇测试政策”。本指南旨在提醒从事药物配制的州许可药房或联邦设施中的制药商和药剂师注意被甲醇污染。
FDA官网 - 甲醇污染 - 2023-12-06
2021年11月15日简报:FDA前局长:全美明年1月将结束疫情;美国三分之一的老年人接种了新冠疫苗加强针;美国新冠疫苗接种率最高的佛蒙特州确诊病例激增
截至北京时间2021年11月15日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过2亿5400万例,新增337,744例,达到254,005,
MedSci整理 - 疾病预防,新冠疫苗 - 2021-11-15
FDA:近红外分析程序的开发和提交
本指南为申请人提供建议,以帮助开发、验证和使用基于近红外 (NIR) 的分析程序来评估原料药和药品的特性、强度、质量、纯度和效力。这些建议适用于新药申请 (NDA)、缩写新药申请 (ANDA) 以及小
FDA - 药物分析 - 2021-10-25
FDA批准Kyprolis用于骨髓瘤治疗
FDA已经批准蛋白酶抑制剂carfilzomib(Kyprolis)用于接受过其他疗法但效果不佳的多发性骨髓瘤患者的治疗。获得FDA加速审批程序1个月后,carfilzomib在肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票表决中得到了11:0(其中1票弃权)的高度认同,成功获得批准。“Kyprolis
丁香园 - FDA,Kyprolis,骨髓瘤,治疗 - 2012-08-07
FDA批准酶替代药品Ultresa和Viokace
2012年3月2日FDA批准了两种用于治疗胰腺功能缺陷的酶替代新药品。
MedSci原创 - FDA,胰酶,Ultresa,Viokace,胰腺 - 2012-03-04
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