药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验期间方案变更 - 2022-06-24
Reg Anesth Pain Med：冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效：多中心非劣势随机试验（COCOGEN试验）
慢性膝关节疼痛最常由膝关节骨性关节炎（OA）引起，这是一个影响关节软骨和软骨下骨的退行性过程。OA引起疼痛、僵硬和功能丧失，导致心理和睡眠障碍，以及生活质量的下降。
MedSci原创 - 射频消融，疼痛，膝关节骨性关节炎 - 2023-06-03
肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和试验
TomoTherapy系统是最早提供图像引导放射治疗（IGRT）体积图像的临床系统之一。尽管软组织的MVCT图像对比度较差，但这些图像足以根据骨骼解剖结构为患者定位 。
放疗前沿 - 2023-01-15
FDA行业指南：将老年人纳入癌症临床试验
本指南提供了有关将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言，老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言，本指南包括建议在癌症临床试验中充分代表老年人，以便更好地评估该人群中抗癌药物的效益-风
FDA - 癌症 - 2022-03-15
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07
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