经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点
对于该类眼科产品,目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供
药学学报 - 玻璃体给药 - 2023-03-02
原研药在中国:5个已被挤占,8个将被冲击
近日,电影《我不是药神》刷爆朋友圈,引发全民热议,此外更振奋人心的是,江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼,“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了! 据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性评价的193个受理号(不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号)中,属于抗肿
米内网 - 原研药,伊马替尼 - 2018-07-17
刚刚,两大注射液说明书被修改,不良反应太严重了!
大家需要关注注射剂的安全使用了,前几天,国家食药监总局刚刚召回了相应批次的红花注射液和喜炎平注射液,这回总局又发出安全警示了。
基层医师公社据国家食品药品监督管理总局整 - 维生素K1,注射液,硫酸普拉睾酮钠 - 2017-09-28
2022 IAS-USA专家组建议:成人HIV感染的抗逆转录病毒药物治疗和预防
HIV感染者在确诊后应尽快接受治疗,本文主要针对成人HIV感染的抗逆转录病毒药物治疗和预防提供指导建议。
JAMA - 抗逆转录病毒药物,成人HIV感染 - 2022-12-05
《中医药法》即将落地实施 药企重点布局抗肿瘤中成药
7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。
信息时报 - 中医药法,抗肿瘤,中成药 - 2017-06-14
2022 年国际抗病毒协会美国小组的建议:用于治疗和预防成人 HIV 感染的抗逆转录病毒药物
基于对新数据的严格评估,为临床医生提供有关使用抗逆转录病毒药物治疗和预防 HIV、实验室监测、老年 HIV 感染者、物质使用障碍和 HIV 感染者的护理以及感染者面临的新挑战的建议HIV,包括 COV
JAMA - HIV,抗逆转录病毒药物 - 2022-12-25
恒瑞首个生物重磅新药进入市场!
7月15日,恒瑞重磅新品硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)全国上市会在北京举行,这也意味着获批两个月的这款被外界寄予厚望的产品正式进入市场,向现有的产品发起正式攻伐战。
E药经理人 - 恒瑞 - 2018-07-18
Sci Rep:上海中医药大学研究人员设计新型纳米载体提高多西紫杉醇的口服抗肿瘤效果
但因其具有高度亲脂性,不溶于水,又受到P-糖蛋白的外排,生物利用度低,口服制剂至今未能推广,临床上使用的注射剂常出现剧烈的过敏反应并需要联合使用皮质激素;此外作为抗癌药,多西紫杉醇本身具有较大的不良反应
上海中医药大学 - 纳米载体,多西紫杉醇,抗肿瘤 - 2017-05-04
近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析
第77届全国药品交易会和2017中国健康营养博览会于2017年5月16在上海国家会展中心隆重开幕,除了展会现场展示的医药制剂、健康产品及相关技术、服务,现场还有将近40场会议论坛,覆盖政策、营销、市场、医药电商、技术交易等行业热点,可谓大咖云集,精彩纷呈。5月17日上午小编有幸参加了2016中国医药市场信息发布会,在发布会上,国药控股高级行业研究员干荣富做了精彩的演讲报告,主题是“近期医药行业
MedSci原创 - 政策解读,市场趋势 - 2017-05-17
各省密集发文!辅助用药好日子到头了!
据笔者初步统计,先是由辽宁省于9月6日开始“打响第一枪”,而后几乎每周都有2-3个省发布相关政策文件,甚至在最近的10月24日有江西和广西同一天发布政策文件。
赛柏蓝 - 辅助用药,按病种付费 - 2017-10-27
质子泵抑制剂审方规则专家共识
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,为处方适宜性审核提供参考,重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》,发起“质子泵抑制剂审方规则制订项
中国药房 - 质子泵抑制剂 - 2022-04-27
2013医药行业迎来转折年关键词:GSK事件
“今年大家都处在一个调整阶段,这种调整还会延续到明年,企业都在做转型的准备。”国内某药企高管告诉《第一财经日报》。 G
生物探索 - 2013医药行业,GSK事件 - 2013-12-17
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