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药品监管改革的大刀将挥向何方?

药品监管改革的大刀将挥向何方?

自2015年国务院发布了44号文之后,医药监管改革的举措令人应接不暇,其改革的速度之快和力度之大令人惊叹 。行业内一些研发、生产、销售的乱象得到了强有力的整治,也提高了社会对于药品质量提升的信心。但是总局一系列的改革组合拳,也让我们的制药企业疲于应对,真是“一波还未平息,一波又来侵袭”。

蒲公英 - 药品,监管,改革 - 2017-09-26

国务院发福利了!抗癌药零关税 急需药加快进医保

国务院发福利了!抗癌药零关税 急需药加快进医保

对进口抗癌药实施零关税、研究将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录、加快创新药进口上市……针对老百姓最急、最难的用药关切,12日召开的国务院常务会议决定顺应民生期待,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格

新华社 - 急需药,急需药 - 2018-04-14

欧盟药品审评<font color="red">审批</font>制度对我国的启示(节选)

欧盟药品审评审批制度对我国的启示(节选)

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度,欧盟,启示 - 2018-01-08

国家局公布:这些药可提前上市

国家局公布:这些药可提前上市

10月30日傍晚,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)》(以下简称《公告》)。

赛柏蓝 整理自国家药监局 - 境外,新药,审评 - 2018-10-31

面对那些“又贵又慢”的医疗项目 投还是不投?

面对那些“又贵又慢”的医疗项目 投还是不投?

健康领域一直以来是各路资本的汇集地,但无论是做基因测序还是新药研发,近年来都非常艰辛。基因测序到了大浪淘沙的阶段,而新药从研发到审批下来需要十年乃至更长。

品途商业评论 - 医疗项目,投资 - 2017-10-01

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

虽然激进程度完全不同,但无疑这显示,患者用新药对抗疾病,保障生命健康权的朴素愿望是没有国界的。

健康点healthpoint - 中美,药品准入 - 2018-05-24

国内儿童专用药占比不足2% 剂型、规格严重匮乏

国内儿童专用药占比不足2% 剂型、规格严重匮乏

由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待,按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用,用药靠掰、剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题,还需要动员社会各方发挥各自的职能优势,让儿童用上儿童药—— 近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。这一数字表明,儿童用药不当,不仅仅孩子受到伤害,也给家庭带来了诸多不幸,给社会造成了沉重

经济日报 - 儿童专用药 - 2017-08-09

一份意外下发的文件:医药产业健康发展还需迈过几道坎

一份意外下发的文件:医药产业健康发展还需迈过几道坎

在今年全国两会期间,国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称“指导意见”),在指导意见中,为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图,对各个细分子行业的发展也是面面俱到,其中对于医药产业的创新能力更是寄予厚望

生物谷 - 医药产业,研发,仿制药 - 2016-03-16

国产第二款慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市

国产第二款慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市

2月12日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局批准慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊上市》的公告。

医谷 - 丙肝新药,盐酸可洛派韦胶囊 - 2020-02-12

2017年十大重磅<font color="red">新药</font>出炉!

2017年十大重磅新药出炉!

10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。这也是我国政府最高机构下发的药品相关文件, 新药上市脚步在政策推动下不断加速。鼓励新药创新,加快药物审批,中国老百姓对新药好药的等待,将不再遥遥无期。健康时报梳理本年度中国上市新药,依据各疾病领域行业地位、科技创新、临床效果及公众关注度,发布

健康时报网 - 2017,重磅,新药 - 2017-12-15

领跑39个行业,北京医药制造业8个月利润136亿

领跑39个行业,北京医药制造业8个月利润136亿

北京市药监局方面介绍,目前医药产业已经成为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一,蓬勃发展,高水平创新层出不穷,在全球范围内北京正由追赶、跟跑,逐步发展为全球同步创新、局部领跑。

北京日报客户端 - 医药制造业,39个行业,北京 - 2019-10-12

抗癌药困境如何破解?

抗癌药困境如何破解?

抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物,国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。

北京日报 - 抗癌药,困境 - 2018-07-23

中国<font color="red">新药</font>上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国新药上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

MedSci - 2020-07-29

为什么中国神药总是一抓一个准?

为什么中国神药总是一抓一个准?

知名药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性,存在滥用的情况。昨日国家食药总局发布公告,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用。

"端端不是瑞瑞"微信号 - 中国神药,审批 - 2018-03-12

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