医疗器械产品技术要求编写指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-04
奥斯卡临床医疗指南:氧疗(CG005)
有低氧血症(异常低血氧水平)并符合一定临床标准的计划成员可能有资格接受短期氧治疗(STOT)或长期氧治疗(LTOT)。在下述标准中详细描述的急性情况下,应为低氧血症开STOT,通常需要经常重新评估。只
hioscar - 氧疗 - 2022-10-27
医疗器械召回,国产数量在增多
在过去几年中,被公布出来的医疗器械召回信息中,涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始,涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现,并且有增加的趋势。
上海食药监局 - 医疗器械,国产 - 2018-07-21
医疗器械行业标准信息表
YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
国家药品监督管理局官网 - 种植体 - 2023-09-09
Neurology:中印卒中医疗质量对比
卒中的负担越来越严重,特别是低-和中-收入国家。中国和印度人口占世界总人口的1/3,卒中负担更加严重。在中国,年龄标化发病率和患病率为246.8和1114.8/10万人-年。在印度,估计分别为117 - 145和147 - 922/10万人-年。中国和印度都制订了国家战略解决日益增长的卒中负荷,因此比较两个国家的卒中危险因素和卒中治疗情况以及理解它们对卒中治疗和预后的作用都是非常重要的。
脑血管病及重症文献导读 - 卒中,中印医疗质量,对比 - 2018-11-15
抗肿瘤新药研发瞄准精准医疗
中国国家癌症中心的统计数据表明,恶性肿瘤即癌症是中国居民主要的死亡原因,且发病率和死亡率都有上升趋势。提高肿瘤治疗水平,加快新药研发,已是刻不容缓
科学网 - 肿瘤,新药研发,精准医疗 - 2018-05-14
医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗机构药学监护服务规范 2021
为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号),进一步规范发展药学服务,提升药学服务水平,促进合理用药,我委组织制定了医疗机构药学门诊服务规范等5项规范
卫健委 - 服务规范 - 2021-10-30
辐射剂量单位换算、医疗辐射国际标准
辐射,手机辐射,辐射暴露,辐射诱导 - 2024-02-29
医疗机构药学门诊服务规范 2021
为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号),进一步规范发展药学服务,提升药学服务水平,促进合理用药,我委组织制定了医疗机构药学门诊服务规范等5项规范(可在国家
卫健委 - 服务规范 - 2021-10-30
FDA开始监管和测量移动医疗软件
美国食品药品管理局(FDA)首次对在手机和其他手持智能移动设备中迅速扩大应用的医疗APP软件进行监管和测量。 近两年,为这些智能移动设备而设计的医疗应用功能迅速增多,据西方分析师估计,已经超过1.7万项,范围覆盖了体温计至医疗扫描等各种门类。 然而,这些手持智能移动设备的医疗应用能不能正常工
移动医疗,FDA - 2011-11-17
娱乐圈能为医疗做些什么?
一些曾在好莱坞制作了一流特效的公司,现在正在把他们的才能用在医学教育模拟器。例如,纽约时报报道,为《黑客帝国》制作特效的张伯伦团队,为波士顿的麻省总医院制作了一颗跳动的模拟心脏,可以让住院医师做急诊开胸手术。该报道还揭示,Fractured FX为《美国怪谭》制作的特效曾获得艾美奖,现在他们为波士顿儿童医院设计了两个模拟器,一个是血管能够搏动的模拟心肺旁路,另一个是模拟从脑部导流液体。公司CEO
MedSci原创 - 医学教育,虚拟现实,3D打印 - 2015-11-11
2016 AACE/ACE指南:肥胖患者综合医疗管理
2016年5月,美国临床内分泌医师学会(AACE)联合美国内分泌学院(ACE)共同发布了肥胖患者综合医疗管理指南,建议涉及的主要内容包括肥胖患者的筛查,诊断,评估,治疗选择,治疗目标以及个体化护理,旨在为肥胖患者的管理提供一个高质量的基于循证证据的指导
Endocr Pract. 2016 May 24. - 肥胖患者,综合医疗管理 - 2017-03-02
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