FDA胃肠道局部作用复杂仿制药的等效性评价
本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南，该类药物具有复杂的活性成分，体内基本无吸收，可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上。
药学研究 - 胃肠道局部作用复杂仿制药 - 2023-10-14
首个妊娠B类患者血糖控制药获FDA批准
FDA审核了一项310名1型糖尿病患者参与的大型随机对照临床试验结果，该试验评估了Levemir的安全性和疗效。
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
央地竞相推出鼓励措施 仿制药的春天到了？
“仿制药通过质量疗效一致性评价，优先纳入基本药物目录，并且鼓励医疗机构优先采购和使用。”在9月5日举行的国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新说。两天前的9月3日，江苏省政府办公厅公布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，出台15条措施促进仿制药研发，并将其纳入医保支付范围。近两年，中国政府对仿制药的支持提速。今年4月，国务院印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用
中国新闻周刊 - 仿制药，政策，春天 - 2018-10-06
Nat Genet：新单倍型定相方法SHAPEIT5，可在大型WGS/WES数据集中精确鉴定罕见变异
该研究报道了一种新的单倍型定相方法SHAPEIT5，可以在大型WGS/WES数据集中精确鉴定罕见变异。
测序中国 - 全外显子组测序，SHAPEIT5 - 2023-07-22
仿制药参比制剂目录（第六十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十五批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十四批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十四批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 化学仿制药 - 2023-10-27
Circulation：全球最大型遗传研究表明舒张压低不会增加心脏病风险，或将改写医疗指南
高血压是全球过早死亡的主要原因，有超过10亿人患有此病。高血压与大脑、肾脏和其他疾病有关，但它作为心脏病发作的危险因素最为人所知。高血压也是感染Covid-19的高风险因素。降压治疗为高血压治疗方法，
MedSci原创 - 舒张压 - 2021-04-14
Mylan与Theravance制药的Yupelri被FDA批准用于COPD
Mylan和Theravance制药近日（2018年11月9日）宣布，FDA已经正式批准Yupelri（revefenacin）作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗药物。
MedSci原创 - Yupelr，FDA，COPD - 2018-11-11
Illumina子公司Grail启动10亿美元B轮融资
Grail是一家总部位于美国旧金山的初创公司，公司致力于研发一项血液测试，可以帮助患者在早期阶段检测到癌症。Grail今日宣布，公司计划开启10亿美元的B轮融资。B轮融资完成后，Grail将成为生物科技初创公司领域内的领头企业，可以同科技领域内的Uber、 Facebook和 AirBnb 等公司相媲美。据公司透露，Grail将利用B轮融资在英国进行大型临床试验。 对于本次融资，公司并未透露
36氪 - 血液筛选，临床试验 - 2017-01-06
雅培制药将以最高4.95亿美元购俄罗斯药厂VEROPHARM
美国医疗保健企业雅培制药周二表示，将最多以4.95亿美元收购俄罗斯药厂Veropharm； 雅培制药在俄罗斯运营近40年，终于在俄罗斯有了自己的制药厂。美国企业对俄罗斯的投资尤其受阻，美国政府5月时建议企业高管不要参加俄罗斯举行的一大型投资论坛。 据汤森路透数据，雅培制药收购案是菲利普莫里斯及日本烟草去年12月宣布收购
不详 - 制药，雅培 - 2014-06-26
2016 NICE指南：管制药品安全使用和管理（NG.46）
2016年4月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南，指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程，目的是减少并控制药物相关的安全风险。
NICE官网 - 管制药品 - 2016-08-23
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