小野制药相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

FDA 指南：传染病的研<font color="red">制药</font>物、生物制品和某些预防或治疗装置

FDA 指南：传染病的研制药物、生物制品和某些预防或治疗装置

本指南的目的是协助赞助者进行药物、生物制品、治疗装置和细胞处理装置的临床开发,以预防或治疗异体造血干细胞移植(HSCT)后的急性移植物-宿主病或慢性移植物-宿主病。

FDA官网 - 慢性移植物抗宿主病，异体造血干细胞移植，急性移植物抗宿主病 - 2023-10-08

维罗纳<font color="red">制药</font>的COPD药物恩替芬碱获得另一项欧盟专利

维罗纳制药的COPD药物恩替芬碱获得另一项欧盟专利

欧洲专利局已授予维罗纳制药公司的慢性阻塞性肺病（COPD）药物恩替芬碱（RPL554）的另一项关键专利。相应的专利已在美国发布。

MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，COPD，恩替芬碱，欧盟专利 - 2019-04-09

Alder Bio<font color="red">制药</font>报告了Eptinezumab慢性偏头痛的的最新进展

Alder Bio制药报告了Eptinezumab慢性偏头痛的的最新进展

Alder Bio制药（一家专注于开发用于治疗偏头痛的新型治疗性抗体的生物制药公司）于2018年6月29日公布了Eptinezumab的6个月数据。

MedSci原创 - Eptinezumab，慢性偏头痛，Alder，Bio制药 - 2018-06-30

仿<font color="red">制药</font>质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）

为落实药品审评审批制度改革要求，药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2023-09-26

君实与礼来<font color="red">制药</font>达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作！

君实与礼来制药达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作！

2020年5月4日，

MedSci原创 - 礼来，君实生物，新冠抗体 - 2020-05-04

再生元<font color="red">制药</font>实验性药物显示90%的存活率

再生元制药实验性药物显示90%的存活率

8月12日，世界卫生组织（WHO）宣布，根据一项医学试验的初步数据显示，两种实验性埃博拉药物显着提高了患者存活病毒的机会，为阻止刚果民主共和国部分地区一年多来爆发的疾病提供了新的希望。

生物探索 - 埃博拉，疫情，公共卫生 - 2019-08-15

特朗普大选获胜带来<font color="red">制药</font>股票上涨,奥巴马医改将被废除

特朗普大选获胜带来制药股票上涨,奥巴马医改将被废除

在特朗普获得美国总统大选胜利之后，药品价格遭受打压的恐惧消退，欧洲的制药股票迎来上涨。在大选结束之前，特朗普的竞选对手希拉里曾反复强调要控制药品价格。大多数制药公司的股票上涨幅度已达到2%甚至超过了6%，其中包括国际制药巨头葛兰素史克（GSK）、阿斯利康（AZ）和夏尔（Shire）。但是特朗普上台对以后工业和医疗健康的具体政策现在还不得而知。特朗普针对制药产业表示，国会需要勇气来远离特

生物谷 - 朗普大选 - 2016-11-10

刘昌孝：仿<font color="red">制药</font>地位不可动摇，多举措保障国家药品安全

刘昌孝：仿制药地位不可动摇，多举措保障国家药品安全

2017-11-09来源：医药经济报发布者：医药界打印本文 “十九大报告指出，必须坚持总体国家安全观、坚持国家利益至上，以人民安全为宗旨。” 11月7-10日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”在江苏常州召开。中国工程院院士刘昌孝带来了《国家药品安全战略和生物药发展形势》的主题报告，强调了国家药品安全战

医药经济报 - 2017-11-09

山西推动仿<font color="red">制药</font>一致性评价，解决同药不同效等问题

山西省政府新闻办举行“优化营商环境”系列新闻发布会，该省食药监、卫生等相关部门向媒体介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动有关情况。仿制药是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来中国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学、药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量和疗效方面与原研药差异较大，低水平重复、“同药不同效”的问题尤

中新网 - 仿制药，疗效评价 - 2017-07-09