欧洲获批相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个<font color="red">获</font><font color="red">批</font>的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物

Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个获批的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物

临床数据显示，与安慰剂相比，在18个月的随访后，在10mg和25mg剂量水平下，奥贝胆酸obeticholic acid能够改善肝纤维化。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝，NASH，纤维化 - 2019-02-20

2016 年<font color="red">欧洲</font>血脂异常管理指南

2016 年欧洲血脂异常管理指南

欧洲心脏病学会年会（ESC2016）在意大利罗马如火如荼的进行中，大会发布了《 2016 年欧洲血脂异常管理指南》，本文整理了指南主要推荐内容，让我们一睹为快吧。

心血管时间 - 血脂异常 - 2016-08-28

《<font color="red">欧洲</font>卒中组织与<font color="red">欧洲</font>神经病学学会卒中后认知障碍的联合指南》解读

《欧洲卒中组织与欧洲神经病学学会卒中后认知障碍的联合指南》解读

为加强PSCI的管理和防治，2021年欧洲卒中组

华西医学 - 卒中，认知障碍 - 2022-05-15

新一代抗CD20单抗佳罗华®中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批

佳罗华®（英文名：Gazyva®，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

罗氏制药 - 滤泡性淋巴瘤 - 2020-06-04

两年<font color="red">获</font><font color="red">批</font>三个FDA IND，三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段

两年获批三个FDA IND，三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段

T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送，它体现了三迭纪在药物递送技术上的多样性，验证了新兴技术在产品开发上丰富的应用场景。

三迭纪 - 溃疡性结肠炎 - 2022-11-18

一批大品种，彻底停用

一批大品种，彻底停用。

赛柏蓝 - 辅助用药，停用 - 2019-07-11

一线、复发/难治适应症同时在我国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>，优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

一线、复发/难治适应症同时在我国获批，优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

20多年来，科学家一直没有中断对DLBCL的研究，以期实现更好的治愈率并降低疾病复发风险，直到优罗华®研发成功，才真正改变了DLBCL的治疗标准。

罗氏 - 2023-01-13

Cancers：EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者在免疫治疗<font color="red">获</font><font color="red">批</font>一线治疗后的生存获益：来自真实世界研究数据

Cancers：EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者在免疫治疗获批一线治疗后的生存获益：来自真实世界研究数据

研究表明，免疫检查点抑制剂(ICI)的获批明显改善EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者的OS。PS≥1, 骨转移和肝转移是不良预后因素。

MedSci原创 - 免疫检查点抑制剂（ICI），EGFR/ALK阴性晚期NSCLC - 2021-09-28

食药监总局抽检6个品种79<font color="red">批</font>医疗器械产品，3<font color="red">批</font>不符合标准

食药监总局抽检6个品种79批医疗器械产品，3批不符合标准

记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1批一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）不符合标准规定；广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定

新华社 - 医疗器械 - 2017-03-29