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抗凝药物超<font color="red">药品</font>说明书用药专家共识[山东省超<font color="red">药品</font>说明书用药专家共识系列]

抗凝药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识系列]

根据专家组制定的循证评价方法，针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共识意见，涉及超适应症用药和超人群用药，以期为临床用药提供参考。

中国合理用药探索 - 抗凝药物，超药品说明书 - 2023-12-06

善食品<font color="red">药品</font>追溯体系意见发布！鼓励<font color="red">药品</font>、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。 二、食品生产经营

生物谷 - 药品，医械企业，唯一性标识 - 2016-09-28

5月哪些<font color="red">药品</font>收到了FDA警告

5月哪些药品收到了FDA警告

2016年5月FDA共发布7项警告。

医药地理 - 药品，FDA警告 - 2016-06-15

大军师联盟之无敌<font color="red">药品</font>招标版

大军师联盟之无敌药品招标版

随抑郁成疾， 书写此文《大军师联盟之无敌药品招标版》，是为纪念。

新浪医药新闻 - 大军师联盟，药品招标 - 2017-08-23

门诊药房大剥离，<font color="red">药品</font>或被踢出医院！

门诊药房大剥离，药品或被踢出医院！

在“进一步破除以药补医机制”环节，安徽一方面要求医院不能限制处方外流，同时表示，具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。

赛柏蓝 - 门诊，药房，剥离，药品流通 - 2017-11-24

FDA 指南：长效局部麻醉<font color="red">药品</font>的开发

FDA 指南：长效局部麻醉药品的开发

美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。

FDA - 长效局部麻醉药品 - 2023-03-25

总局公告，修订两<font color="red">药品</font>说明书

总局公告，修订两药品说明书

1月5日，总局发布两则通告，要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书，其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药

CFDA - 药品，说明书，修订 - 2018-01-07

我国超<font color="red">药品</font>说明书用药现状分析

我国超药品说明书用药现状分析

超药品说明书用药在国内外医疗机构普遍存在，但使用程度不一，研究显示，常用药品处方中，约有21%属于超说明书用药，其中仅27%有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性。目前我国尚缺乏统一的有关我国医疗机构超药品说明书的管理现状的调研数据，基于此，笔者对超药品说明书报道文献及医疗机构进行了调研，相关数据如下。我国医疗机构超药品说明书涉及的药物种类 笔者对中国知网以“超药品说明书”“药品未注册用法

中国医药联盟 - 药品，用药现状 - 2015-07-07

20个<font color="red">药品</font>拟入选首批“山西名药”

20个药品拟入选首批“山西名药”

8月30日，山西省卫计委发布公告，对首批“山西名药”（传统中成药）拟认定品种进行公示。

医药观察家网 - 山西名药，传统中成药，卫生计生委 - 2017-09-01

人民时评：过期<font color="red">药品</font>需要妥善处置

人民时评：过期药品需要妥善处置

你家中有过期药品吗？近日有媒体报道，家庭过期药品处置面临难题，相关药品面临无人回收、无处回收、难以回收的局面。记者调查发现，长期以来，大量过期药并没有经过专门回收和处理，而是跟普通生活垃圾一样被丢弃。

人民日报 - 过期药品，处置 - 2018-04-26

内蒙古推“互联网＋”<font color="red">药品</font>配送

内蒙古推“互联网＋”药品配送

近日，内蒙古自治区制定出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，提出支持药品流通企业与互联网企业加强合作，取消“互联网药品交易服务企业审批”行政许可事项。

健康报 - 互联网，药品交易 - 2017-10-11

“<font color="red">药品</font>招标这个‘怪兽’何时寿终正寝？”

“药品招标这个‘怪兽’何时寿终正寝？”

前些日子，与医疗界几位朋友小聚，谈及药品省级集中招标采购，一位担任某医院院长的朋友脱口而出：“这个‘怪兽’何时寿终正寝？”一句话引来大家的七嘴八舌。一、药品省级集中招标采购是改革道路上的前进还是倒退？关于这个问题，可以从以下三个层面来观察。第一，此举与整个国家改革的方向与路径是否一致

健康界 - 药品，招标，政策 - 2017-08-25

<font color="red">药品</font>注册核查检验启动工作程序（试行）

药品注册核查检验启动工作程序（试行）

本文主要为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者：杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。我们经常批评国内企业不注重研发投入，实际上药品审批的低效率，在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。创新药物研发的周期长是客观事实，但“长”在研发过程本身，而不是“长”在漫

蒲公英微信 - 药品，注册 - 2014-11-30

药品附条件批准上市技术指导原则（试行）

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药

CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07

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