读懂精神科药品不良反应
面对精神科药品说明书上描述众多的不良反应，患者和家属越看越怕，也越看越看不懂，不良反应写的太专业，即使对于非精神科的医护人员，完全理解说明书上所述的不良反应也是有一定困难的。
医学界精神病学频道 - 精神，药品，不良反应 - 2018-02-16
取消药品加成 医院有的赔有的赚？
近日，国家层面给公立医院全部取消药品加成定下了最后期限，再次引起了大家对取消药品加成后公立医院是否会迎来亏损危机的热烈讨论。难道公立医院的处境真的是要江河日下吗？取消药品加成 所有医院只赔不赚？朱恒鹏表示，取消药品加成、医保控费、机关事业单位工作人员纳入医保、财政没钱补贴等，均是导致公立医院
环球医学 - 药品加成 - 2017-04-02
药品二次议价，要被整治了
借“二次议价”牟利，这是很多医院的常规操作手段。招标机构也经常眼一只眼、闭一只眼。企业却对之深恶痛绝，却毫无办法。
赛柏蓝器械 - 药品，l二次议价 - 2018-03-18
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：手术缝合线 - 基于安全和性能的途径的性能标准
本指南提供了外科缝合线的性能标准，以支持基于安全和性能的途径。
FDA官网 - 手术缝合线 - 2022-07-08
总局公告，修订两药品说明书
1月5日，总局发布两则通告，要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书，其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药
CFDA - 药品，说明书，修订 - 2018-01-07
FDA 行业指南：使用饮食管理的先天性代谢缺陷的药品开发临床试验中优化和标准化饮食的考虑因素
FDA 行业指南：使用饮食管理的先天性代谢缺陷的药品开发临床试验中优化和标准化饮食的考虑因素
MedSci原创 - 2023-07-12
美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分)
2018年11月美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见（征求意见稿）》（以下简称：征求意见稿）, 2022年4月，FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药
临床肝胆病杂志 - 慢性乙型肝炎感染 - 2022-09-18
Nature：为药品价格分层制度敲警钟
日前，全球医疗卫生领域热心人士及研究者们正在反对一项提案，提案将允许制药公司提高在许多发展中国家的必需药品的售价。NGO）组成的联合会共同谴责一项提案，该提案由全球对抗艾滋病、结核病及疟疾基金会（Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria）发布，旨在推动药品的分层定价
lifeomics - 药品价格，抵制 - 2014-06-16
FDA批准酶替代药品Ultresa和Viokace
2012年3月2日FDA批准了两种用于治疗胰腺功能缺陷的酶替代新药品。 两种新药品(Ultresa和Viokace)均属于胰酶脂肪酶类别，旨在帮助患者（导致胰功能不全的疾病）消化食物。 两种药品具体适应症有所不同。
MedSci原创 - FDA，胰酶，Ultresa，Viokace，胰腺 - 2012-03-04
2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月，CDE共受理药品申请745件，较2月份增长近40%。其中，新药申请212件，仿制申请193件，进口申请68件，均较2月份有不同程度的增加。图2014年3月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请，共有16件，涉及7个品种，均为化学药品，其中有6个品种为1.1类，1个品种为1.6类。
中国医药工业信息中心 - CDE，药品 - 2014-05-13
注意：睾酮药品易增加心血管风险
睾酮药品通过弥补体内缺乏的性激素，有助于恢复男性正常的睾酮水平，以确保男性正常的性发育、成熟。目前，我国上市的睾酮药品包括甲睾酮片、丙酸睾酮注射液、十一酸睾酮胶丸、十一酸睾酮注射液、十一酸睾酮软胶囊、睾酮贴剂等。其中甲睾酮片、丙酸睾酮注射液为《国家基本药物目录（2012年版）》品种
食药监局官网 - 睾酮药品 - 2017-01-02
关于药品注册审评若干问题的讨论
作者：杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。我们经常批评国内企业不注重研发投入，实际上药品审批的低效率，在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。创新药物研发的周期长是客观事实，但“长”在研发过程本身，而不是“长”在漫
蒲公英微信 - 药品，注册 - 2014-11-30
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