企业如是说:一致性评价难在哪?
2016年5月26日,国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(以下简称《公告》),对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)工作进行部署,这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。其实在今年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
健康点 - 基因治疗 - 2016-06-12
【标准】中药质量等级研究立项 每年10个品种
8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。
医药经济报 - 中药,质量等级,标准 - 2016-08-13
肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了肿瘤专业医疗质量控制指标。现印发给你们,供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工
卫健委官网 - 肿瘤专业质量控制指标 - 2023-03-31
自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范
对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》,制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准,有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性
中国医药生物技术协会 - 医疗质量管理,脂肪血管基质,组分制备 - 2022-07-07
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)
本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍,同时也对相关的测试数据抽样加以阐述,有助于业内形成统一认识,促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。
协和医学杂志 - 人工智能医疗器械 - 2023-05-17
中国肝癌规范诊疗质量控制指标(2022版)
原发性肝癌具有高发病率、高致死率等特征,严重威胁着我国人民的身体健康和生命安全。得益于肝癌高危人群的筛查及早诊早治的普及和各种治疗方法的不断进步,我国肝癌的总体疗效虽然有了较大幅度提升,但不同地区间仍
肝癌电子杂志 - 肝癌 - 2023-02-07
CEBP:关注儿童癌症存活者,提高生存质量
据统计,免于因癌症而死亡的儿童的数量在逐渐增加,但大多数幸存下来的患儿在诊断后存活的五年或以上可能至少有一种慢性健康状况。该项研究最新发表在Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention杂志上。这项研究的目的是更新对美国儿童癌症幸存率以及他们在幸存下来的五年或更长时间内疾病诊断的估计。研究人员利用在美国的9个监测、流行病学、最终结果(SEER)登记
MedSci原创 - 癌症,存活,生活质量 - 2015-04-02
哮喘生活质量调查问卷(Mini-AQLQ评分)
2019-09-09
Cancer Res:睡眠质量差,可以加速肿瘤发展
科学家们发现,睡眠质量差会加速癌细胞的生长,提高肿瘤的侵袭能力,抑制免疫系统控制和清除早期癌细胞的能力。文章于一月二十一日发表在Cancer Research杂志上。
MedSci原创 - 睡眠,肿瘤 - 2014-02-01
国内科研评价体系或导致优秀论文外流
MedSci认为,国内期刊本身也有很大的责任。国内期刊发稿慢,人情稿,关系稿过多,使得原本一些比较优秀稿件,因为没有人情或关系,难以得到发表;而国外的SCI期刊相对公正公平。导致有些医生认为发一篇中华牌刊物还不如发表SCI文章。
MedSci原创 - 科研 - 2013-07-08
JAMA:老年女性睡眠质量不佳易患痴呆
美国学者发现,在老年人群中,与无睡眠障碍性呼吸女性相比,伴睡眠障碍性呼吸女性的认知缺损发生风险较高。论文8月10日发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2011, 306(6):613]。 此项前瞻性研究共纳入298例(平均年龄82.3岁)接受多导睡眠监测的女性,受试者均未伴痴呆。睡眠障碍性呼吸被定义为睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)大于15次/小时。 结果显示,与
睡眠,痴呆 - 2011-08-22
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