首个进口仿制药通过一致性评价
近日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件，此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价，意味着进口仿制药也需要参与一致性评价工作。
医谷综合报道 - 仿制药，一致性评价，原研药，瑞伐他汀 - 2019-05-08
一致性评价“后医药时代”行业透视
随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。
新浪医药 - 一致性评价，“后医药时代” - 2018-07-25
改善服务质量从医患友好做起
活动旨在倡导医疗机构线上线下联手发力，搭建便捷高效的医患互动平台，回应患者就医诉求，帮助患者在院前、院内、院外等全链条上对诊疗感受进行即时评价，从而形成医疗就诊流程的O2O闭环。
健康报 - 医患关系，改善 - 2017-06-01
癫痫共病睡眠障碍治疗中国专家共识解读与评价
癫痫是一种反复发作的慢性脑部疾病,其特点是持续存在能产生癫痫发作易感性的病理条件,并出现相应的神经生物、认知、心理及社会方面的问题。
中风与神经疾病杂志 - 癫痫，睡眠障碍，癫痫共患睡眠障碍 - 2022-12-21
行业指南：内分泌相关药物毒性的非临床评价
某些化合物可干扰某一生物体或其子代的内分泌系统，产生对一种或多种敏感组织的不良反应。化合物可通过多种机制发挥该作用，包括：模拟或增强内源性激素的作用等。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物毒性 - 2024-01-06
CFDA：质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
昨日（1月8日），国家食品药品监督管理总局发布了《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号）的通告》。通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体
CFDA - CFDA，临床评价，质子碳离子 - 2018-01-09
FDA：Q9(R1) 质量风险管理
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。 在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，
FDA - 质量风险管理 - 2022-08-07
ESSO：乳腺癌保乳头乳房切除术评价
一项来自第34届欧洲肿瘤外科大会（ESSO）的最新研究显示，低风险和晚期乳腺癌患者可实施保留乳头的乳房切除术。该手术在肿瘤学上是安全的，通过同步即时重建获得了更好的美学结果。在晚期病例中，并发症的发生率与接受乳房切除术及后续放疗的患者所报告的相似。 保留乳头的乳房切除术(NSM)被作为乳腺癌外科治疗的手术之一。它包括乳房切除术同时保留覆盖乳房和乳头乳晕复合体的皮肤。采用组织扩张器即时重建，以获得
医学论坛网 - 乳腺癌，切除术，效果评价 - 2014-11-19
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