IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（食品药品监管总局公告2016年第51号）的有关要求申报仿制药注册申请，由药审中心
艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21
安斯泰来在美建1亿美元工厂，投资基因疗法
安斯泰来公司在其管道中拥有治疗先天性肌病的候选基因疗法，这是一种在婴儿期表现出来的肌肉疾病。
MedSci原创 - 基因疗法，细胞疗法 - 2021-08-03
中国保健品行业鼻祖，30年前就日进百万，你如何评价？
小编注：中国的保健品，从505神功元气袋开始，比较出名的如三株，红桃K，中华鳖精，太阳神，一时风靡全国。后来才逐步有了脑黄金。再后来才是直销和传销的天下，保健“模式”不断创新，花样百出，神鬼莫测，莫说老大爷，老大妈扛不住，很多高级知识分子同样容易上道。不是中国老人善良，而是那些人太厉害。如果上面一些神奇的名称没有听过的话，基本可以断定是90后了。本文经授权转自财经天下周刊（ID：cjtxzk）
财经天下周刊 - 保健品 - 2019-01-03
别傻了！世上哪有“神药”，一年狂卖40亿的匹多莫德也不例外
辅助用药因治疗病种多、适用科室广，常被称为“神药”。继治疗白内障的“神药”莎普爱思滴眼液被曝光后，免疫刺激调节剂匹多莫德近期被质疑临床疗效不明。北京和睦家医院药师、中国协和医科大学药学硕士冀连梅发文《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》，在网络广泛流传。半月谈记者对此在多地进行了调查。匹多莫德被指存在临床疗效及安全性不明相关说明显示，匹多莫德是免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可
澎湃新闻 - 匹多莫德，神药，40亿 - 2018-01-29
都在谈处方外流，其实DTP+O2O或是正确打开方式
随着以医药分业为核心任务的公立医院改革持续深入，在招标、药占比、医保支付方式等政策组合拳的追加出击，处方外流趋势呈利好局势，规模也将突破千亿元。
21世纪药店 - DTP，O2O - 2018-07-11
中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路
中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准，从中药材（单味或复方）中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议，退市呼声不绝于耳，通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰，或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
健康号 - 中药，注射剂，生死局，安全性，再评价 - 2019-08-03
连锁药店并购陷入僵局 专业药房能否成为新选择？
买卖双方动力消退，渐行渐远。专业药房或成为新的选择。 老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙，最近否决了公司内部提出的药店并购方案。他给出的原因很简单：一是药店被估值过高，二是政策的不确定性。“有可能一旦出现不利的政策，会导致我们公司‘一夜回到解放前’
八点健闻 - 连锁药店，专业药房，政策 - 2019-08-16
盘点：2015年十大专利悬崖
专利悬崖(Patent cliff )是指一个专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来，医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。
生物谷 - 专利，知识产权，药企 - 2014-12-19
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息，英国制药商葛兰素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一种非正宗的产品，正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。 葛兰素史克在声明中说，收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉中，Alli减肥产品的瓶中发现有多种不同形状和颜色的片剂及胶囊。其中的一些药物没有标签，防伪封印也不是正宗的
生物谷 - 葛兰素史克，减肥药，Alli - 2014-03-28
拜耳拟以约29亿美元收购挪威制药公司Algeta
近日，挪威制药公司Algeta与拜耳公司已达成一项协议，拜耳拟以大约29亿美元收购挪威制药公司Algeta。该项交易预计于2014年第一季度完成。Algeta公司估值约为24亿美元，其开发的前列腺癌治疗药物Xofigo最近获得批准。Xofigo于上个月在欧洲获得批准，而在美国于今年（2013年）5月份获得批准，比预计日期提前了三个月。该治疗药物适用于症状性骨转移及无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌
生物谷 - 拜耳，挪威制药，Algeta - 2014-01-24
医药整合：辉瑞、默沙东、赛诺菲、雅培四方生变
在刚刚到来的五月，辉瑞与阿斯利康千亿美金的收购绯闻，价码被指再度提高。不仅如此，最新一轮外资药企的巨额整合也牵涉进更多知名药企，默沙东、赛诺菲、雅培等大型药企纷纷入围。 综合各大外媒和业内人士的消息，雅培公司有意出售旗下的专利到期药物，正与国际投行秘密行动，寻找接盘者。而在“诺华、GSK（葛兰素史克）、礼来”新阵营组合后受到正面强压的默沙东，也被传出其挂牌出售多时的边缘板块消费品业务有望在近期
生物谷 - 医药整合 - 2014-05-07
ADA 2013：礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出
在6月22日从芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上公布的研究数据也显示礼来的这款糖尿病药物有助于减轻患者的体重，其效果是默沙东西格列汀（年销售额达40亿美元）的两倍。
dxy - 礼来，糖尿病，Dulaglutide，二甲双胍，艾塞那肽，西格列汀，胰腺炎，低血症，临床试验 - 2013-06-27
全球第三大普药集团阿特维斯拟彻底退出中国市场
全球第三大普药集团阿特维斯(Actavis)首席执行官保罗·比萨罗日前宣布：由于中国的市场环境对于公司开展业务非常困难，公司拟彻底退出中国市场。记者近日致电阿特维斯中国方面就此展开求证，该公司中国区CEO高仁并未给出进一步的说法。不过，据阿特维斯一位员工的说法，尚未听说收到退出中国的通知，公司还在正常运营。 在分析人士看来，阿特维斯拟退出中国市场，背后的原因在于高质量的仿制药受制于招标和营销两大
生物谷 - 普药集团阿特维斯 - 2014-02-09
PD-1是否值得进入医保谈判目录
2019年7月25日，全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著，公布其在中国的两项III期临床试验结果；并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验，也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-P
网络 - PD-1 - 2019-08-13
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