如何应对新药研发早期数据的不可靠性
新闻事件上周发生的几件事值得我们综合分析一下。PCSK9抗体Repatha虽然机理高度可靠，但在27000人的Fourier试验中没有达到预期疗效；激素药物、重组松弛素Serelaxin在一个三期临床看到生存优势后在更大的三期临床失败；而帕金森氏症虽然病理复杂，但选择性欠佳的Safinamide却成为10年来首个PD新药。这些事件说明目前我们对疾病的理解和药物的判断还处于较低水平，如何在这样的技术
美中药源 - 新药研发，数据分析 - 2017-03-27
中风患者福音：澳洲研究团队研发中风新疗法，大幅提高康复水平
只吃盘子右边的食物，刮胡子或者把化妆品涂到脸的一边是中风后的常见症状，对于一些幸存者来说，目前的疗法是行不通的。昆士兰大学的研究人员正在领导一项世界第一项目，该项目可能有助于克服影响中风幸存者许多日常活动的残疾。
来宝网 - 中风 - 2018-02-01
拜耳与北大联合成立新药研发和转化研究中心
拜耳医药保健和北京大学1月8日正式签署全面战略合作协议，开展为期三年的新药研发和转化合作。根据该协议，合作双方将在北京大学建立联合研究中心，即拜耳医药保健-北京大学新药研发和转化研究中心（BPC/TRDD）。签署仪式在北京大学博雅国际会议中心举办，北京大学副校长陈十一博士和拜耳医药保健执行委员会成员、全球药物研发总裁AndreasBusch教授出席了该仪式。 “与来自全球行业和学术机构的创新
生物探索 - 拜耳，转化研究中心 - 2014-01-09
张令强：泛素化研究将为药物研发和疾病治疗提供更多靶标
蛋白质是包括人类在内各种生物体的重要组成成分。对于生物体而言，蛋白质的生老病死至关重要，然而，科学家关于蛋白质如何"诞生"的研究成果很多，但关于蛋白质如何"死亡"的研究却相对较少。直到20世纪70-80年代，泛素调节的蛋白质降解机理被揭示，指明了蛋白质降解研究的方向，这一研究在2004年被授予诺贝尔化学奖，充分体现了泛素化修饰的研究价值。 本次生物谷有幸邀请了国内泛素化研究领域的专家张令强教
生物谷 - 药物研发，疾病治疗，泛素化研究 - 2015-05-22
上海交大拟6年内研发微米级手术机器人
值得一提的是，医疗机器人研究院在今天的发布会上公开了建设目标——在3年内自主研发毫米级手术机器人手；6年内实现精准的微米级手术；9年达到纳米级到微纳米级水准。
中国青年报 - 微米级，手术，机器人 - 2017-12-22
GE中国研发总裁陈向力辞职，70%科学家恐被裁员！
来源：医疗人咖啡，转载请注明据未经官方证实的小道消息透露：GE全球副总裁兼GE中国首席技术官、GE中国研发中心总裁陈向力先生近日突然宣布离职。此外，位于上海张江的GE中国研发中心正计划裁员，裁员比例
医疗人咖啡 - GE，辞职 - 2017-02-05
金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产
中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布，金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产，这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。金斯瑞生物药研发生产中心规划 开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中
美通社 - 金斯瑞，生物药 - 2019-07-11
望里科技睡眠数字疗法入选“十四五”国家重点研发专项
望里科技多年专注于研发精神类疾病的数字疗法，已有多款数字评估与数字治疗产品，应用在抑郁、成瘾、创伤后应激障碍（PTSD）等领域。
望里科技 - 2021-12-28
爷爷研发新药为练手 没想到15年后救了亲孙子
得到救赎的，竟然还包括研发者自己的家庭。这位参与研发药物的科学家名叫Harvey Lodish。Harvey Lodish美国两院院士，麻省理工学院（MIT）教授著名“白头生物研究所
MED24 - 医学人文 - 2019-07-01
新春又有三地鼓励研发仿制药 13款仿制药2019年上市
为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。安徽：全国首仿重奖200万1月23日，安徽省卫健委透露，该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，完善药品知识产权保
长江日报 - 仿制药，鼓励，上市 - 2019-02-11
Circulation：心衰药物研发挑战重重 如何避免二、三期试验结果脱节？
2018年9月，发表在《Circulation》的一项系统评价，旨在对心衰药物研发中替代终点的指标作用进行再评价。
环球医学 - 心衰 - 2018-10-12
Nature：中国科学家研发2型糖尿病新药有重要突破
这两个发现为研发治疗2型糖尿病的新药提供了重要的结构生物学基础。此外，iHuman研究所领衔成功解析了人源平滑受体的多结构域三维结构，这是抗肿瘤药物的重要靶点。该成果于北京时间昨天在
解放日报 - Nature，糖尿病 - 2017-05-19
Nat Commun：我国科学家研发出可示踪流感病毒
从呼吸疾病国家重点实验室（由广州医科大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合共建）获悉，该实验室博士潘蔚绮和研究生董振远等在陈凌研究员指导下，成功研制出携带荧光素酶的重组流感病毒IAV-luc.该项成果于9月11日在线发表于《自然—通讯》。【原文下载】 根据世界卫生组织估计，在全球范围内，季节性流感每年可导致300万～500万人患病、25万～50万例患者死亡。季节性流感常发生于高危人群（年幼
《自然—通讯》 - 流感，病毒 - 2013-09-26
STM：英研发新药可抑制脑细胞死亡 或有助痴呆症治疗
英国研究人员通过动物实验发现，一种新研发口服药可阻止神经退行性疾病引发的脑功能损伤，这为阿尔茨海默氏症（早老性痴呆）等疾病的治疗带来新希望。
科技日报 - 脑细胞，阿尔茨海默氏症 - 2013-10-14
FDA 发布透皮和局部递药系统研发和质量考量指南草案
美国 FDA 于 11 月 20 日发布了《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》指南草案，详细给出了新药和仿制药申请中应包括的透皮和局部递药系统（transdermal or topical deliverysystem, TDS）的药品研发和质量信息。这份 28 页的指南草案解释了 FDA “关于产品设计和药物研发，制造过程和控制以及成品控制”的当前思想，此外还针对质量与产品性能和潜在
网络 - FDA，递药系统 - 2019-11-22
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