如何应对新药研发早期数据的不可靠性
2017-03-27 佚名 美中药源
新闻事件上周发生的几件事值得我们综合分析一下。PCSK9抗体Repatha虽然机理高度可靠,但在27000人的Fourier试验中没有达到预期疗效;激素药物、重组松弛素Serelaxin在一个三期临床看到生存优势后在更大的三期临床失败;而帕金森氏症虽然病理复杂,但选择性欠佳的Safinamide却成为10年来首个PD新药。这些事件说明目前我们对疾病的理解和药物的判断还处于较低水平,如何在这样的技术
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