2016EBA建议——安全用药指南(更新版)发布
2016年8月,欧洲麻醉学委员会(EBA)更新发布了安全用药指南,以替代2011年发布了第一部EBA建议,该指南建议主要内容包括:药物注射器准备和标签,药品包装和标签,药物污染和感染传播,药物橱柜,麻醉托盘和存储系统,用药错误干扰,药物供应的可靠性和弹性,异常事件报告以及药品清单等。
Eur J Anaesthesiol. - 麻醉,安全用药 - 2016-08-24
2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件2。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07
力度空前!北京发文:严禁药代进门诊,清查院边药店
除上海、天津外,北京发文,禁止药代进入医院门诊和药房,坚决清理医院之间托管(下称医院托管),清查与医院有利益关系的药店,严打药企变相行贿。
赛柏蓝 - 药代,药店 - 2018-06-07
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目1
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07
2023 共识指南:甲氨蝶呤治疗儿童炎症性皮肤病
本文主要针对甲氨蝶呤治疗儿童炎症性皮肤病的(1)适应症和禁忌症,(2)剂量,(3)与免疫接种和药物的相互作用,(4)不良反应(潜在的和管理方法),以及(5)监测需求提供共识指导。
Pediatr Dermatol - 甲氨蝶呤,儿童炎症性皮肤病 - 2023-06-18
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
新华网 - 国务院,创新,医生 - 2017-10-08
食药监总局:建立科学的药品标准体系 补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。
新华社 - 药械,药典 - 2017-08-31
临床试验中的机构和伦理(伦理篇)
伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  
Clinical Discovery - 伦理 - 2020-03-29
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险,保护患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。 修订后的说明书增加了警示语,指出该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
临床研究中伦理快审提速
近期,为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,进一步保护受试者的合法权益,国家食品药品监督管理总局(下称CFDA)药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》,提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案,并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理,临床研究 - 2014-06-18
“2017西部医药展”携手行业领军企业,助力医药同仁信息共享
美通社 - 2017-08-23
2016 冠心病合理用药指南
《冠心病合理用药指南》共9章内容,由韩雅玲院士、周玉杰教授、霍勇教授三位主编,主要目的是为了指导基层医务工作者合理使用药物的作用,解决一些临床治疗用药的疑难问题,提高医生合理使用药物的能力和水平,有效控制心血管病蔓延
《中国医学前沿杂志(电子版)》.2016,8(6):19-107. - 冠心病,合理用药 - 2016-07-15
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