【指南解读】精神药物安全性评价的实践共识
精神药物临床研究中，安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中，如果方案的相关规定过于笼统，研究者容易在各自理解的基础上产生分歧，可能导致安全性评价的差异，从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此，我
网络 - 2023-11-28
新冠病毒核酸检测结果假阴性的再思考
近期专家及民众对2019-新型冠状病毒核酸阳性检出率低、咽拭子屡次阴性、核酸检测与临床诊断不吻合等问题提出各种观点或疑惑。
检验医学网 - 新冠肺炎，核酸检验 - 2020-03-24
FDA胃肠道局部作用复杂仿制药的等效性评价
本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南，该类药物具有复杂的活性成分，体内基本无吸收，可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上。
药学研究 - 胃肠道局部作用复杂仿制药 - 2023-10-14
孕期口腔诊疗临床实践指南的系统评价和总结建议
目的：评价和总结孕期口腔疾病预防、诊断和治疗的临床实践指南.为参与孕期口腔诊疗的口腔全科医生提供总结性建议。
中国口腔医学继续教育杂志 - 孕期口腔诊疗 - 2023-03-02
北大肿瘤医院临床试验再添新病房
北京大学肿瘤医院I期临床试验病区新病房5日下午正式启用。目前，I期临床病区有专职医生6人，研究护士团队18人，专职实验室分析人员4人。全体医护人员均接受过相关培训。这也是全国仅有的设立专职医护团队的临床试验中心。“如果没有临床研究，就没有规范治疗；如果没有临床研究，就没有医学进步。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳说，一种新药的上市，除了在实验室里孕育外，还需要进行动物试验和临床试验。其中，临床试验特别
北京晚报 - 北大肿瘤，临床试验，新病房 - 2019-11-06
艾兰得全球采购再援国内疫情防控
2月5日，艾兰得健康控股旗下美国子公司国际维生素公司（“IVC公司”）在当地紧急采购的抗疫紧缺物资陆续运抵公司仓库，近期将启运回国。新冠肺炎疫情发生后，艾兰得启动“抗击疫情”专项行动，在国内捐赠医药保健品的同时，再发挥自身全球资源优势，在境外采购N95口罩、防护服等防疫紧缺物资，支援国内抗击疫情。“此次采购的物资包括2万只医用口罩、4000只N95口罩、2万只医用手套和1500 套防护服，都是目前
生物谷 - 疫情防控 - 2020-02-06
百时美再受挫！NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗
百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo近年来一直在欧美监管方面所向披靡，迄今为止已经在美国斩获了非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤等适应症，就在不久前还在晚期膀胱癌中收获了第六个突破性药物资格。然而，这一系列傲人战绩却在面对英国NICE时戛然而止。近日，NICE拒绝批准Opdivo用于治疗肾癌。百时美对NICE的这一决定表示非常不满，然而NICE的指南草案却认为，目前没有充分的试
生物谷 - 肾癌，Opdivo，肾细胞癌 - 2016-07-07
一致性评价，又新增87家临床医院
昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）》，认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。
赛柏蓝 - 一致性评价，医院 - 2018-07-19
Stroke：TCD 诊断再通治疗后的无复流现象
尽管成功再通，四分之一的卒中患者存在组织灌注受损，这对临床预后产生不良影响。来自动物组织学的研究显示，短暂闭塞MCA 可见到微血管梗阻，这是无复流现象的机制。截止到目前为止，尚缺乏临床证据。
脑血管病及重症文献导读 - TCD，卒中，微血管梗阻 - 2018-11-26
辉瑞收购出价增至1060亿美金，阿斯利康再拒！
5月2日（星期五），辉瑞( 纽交所 :pfizer)和英国制药商阿斯利康(NYSE:股市)再次回到谈判桌上，辉瑞此次将并购价提升至1060亿美金。但是阿斯利康董事会发表申明已回绝美国同业辉瑞 提高至1,060亿美元的收购提案，并表示辉瑞的最新出价低估阿斯利康价值。 在刚刚爆出不久的辉瑞将以1000亿美金并购阿斯利康的消息后，这是阿斯利康今年来第三次拒绝了辉瑞递来的橄榄枝。 阿斯利康董事长Leif
新康界 - 辉瑞，阿斯利康 - 2014-05-04
Nature：二氯乙酸盐可能阻止支架内再狭窄
支架内再狭窄(血管或心脏瓣膜变窄的现象)是用心脏支架(金属或塑料管子)来治疗冠状动脉病所经常发生的一种并发症。这种状况以平滑肌细胞增生以及肌内膜或最内部血管壁的细胞增生为特征。
MedSci原创 - 支架，狭窄，二氯乙酸 - 2014-06-01
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