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欧盟药品审评<font color="red">审批</font>制度对我国的启示(节选)

欧盟药品审评审批制度对我国的启示(节选)

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度,欧盟,启示 - 2018-01-08

张文宏谈药物研发:打造中国的“First-in-Class”!

张文宏谈药物研发:打造中国的“First-in-Class”!

创新本身却并不能被预先设计,也没有既定的方向。

转化医学网 - 张文宏 - 2022-11-03

国家局公布:这些药可提前上市

国家局公布:这些药可提前上市

10月30日傍晚,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)》(以下简称《公告》)。

赛柏蓝 整理自国家药监局 - 境外,新药,审评 - 2018-10-31

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

虽然激进程度完全不同,但无疑这显示,患者用新药对抗疾病,保障生命健康权的朴素愿望是没有国界的。

健康点healthpoint - 中美,药品准入 - 2018-05-24

CRO行业飞速发展 三足鼎立将被打破

CRO行业飞速发展 三足鼎立将被打破

据南方所标点信息统计,2011-2015年,我国CRO行业的销售额由140亿元上升至379亿元,年复合增长达22.04%。预测2020年我国CRO市场销售额将达975亿元,2016-2020年期间年均复合增长20.79%,CRO行业飞速发展。

米内网 - CRO - 2017-08-09

肺癌靶向治疗耐药 “柳暗花明”

肺癌靶向治疗耐药 “柳暗花明”

每年的 4 月 15 日~21 日为全国肿瘤防治宣传周。其中,肺癌的防治是重中之重。

中国科学网 - 肺癌 - 2020-04-20

国务院发福利了!抗癌药零关税 急需药加快进医保

国务院发福利了!抗癌药零关税 急需药加快进医保

对进口抗癌药实施零关税、研究将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录、加快创新药进口上市……针对老百姓最急、最难的用药关切,12日召开的国务院常务会议决定顺应民生期待,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格

新华社 - 急需药,急需药 - 2018-04-14

面对那些“又贵又慢”的医疗项目 投还是不投?

面对那些“又贵又慢”的医疗项目 投还是不投?

健康领域一直以来是各路资本的汇集地,但无论是做基因测序还是新药研发,近年来都非常艰辛。基因测序到了大浪淘沙的阶段,而新药从研发到审批下来需要十年乃至更长。

品途商业评论 - 医疗项目,投资 - 2017-10-01

抗癌药困境如何破解?

抗癌药困境如何破解?

抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物,国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。

北京日报 - 抗癌药,困境 - 2018-07-23

一份意外下发的文件:医药产业健康发展还需迈过几道坎

一份意外下发的文件:医药产业健康发展还需迈过几道坎

在今年全国两会期间,国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称“指导意见”),在指导意见中,为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图,对各个细分子行业的发展也是面面俱到,其中对于医药产业的创新能力更是寄予厚望

生物谷 - 医药产业,研发,仿制药 - 2016-03-16

2017年十大重磅<font color="red">新药</font>出炉!

2017年十大重磅新药出炉!

10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。这也是我国政府最高机构下发的药品相关文件, 新药上市脚步在政策推动下不断加速。鼓励新药创新,加快药物审批,中国老百姓对新药好药的等待,将不再遥遥无期。健康时报梳理本年度中国上市新药,依据各疾病领域行业地位、科技创新、临床效果及公众关注度,发布

健康时报网 - 2017,重磅,新药 - 2017-12-15

氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局

氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局

近日, 2020年盖伦奖获奖名单正式公布,辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖&rdquo

医谷网 - 氯苯唑酸葡胺,最佳生物技术,ATTR-PN - 2020-11-03

领跑39个行业,北京医药制造业8个月利润136亿

领跑39个行业,北京医药制造业8个月利润136亿

北京市药监局方面介绍,目前医药产业已经成为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一,蓬勃发展,高水平创新层出不穷,在全球范围内北京正由追赶、跟跑,逐步发展为全球同步创新、局部领跑。

北京日报客户端 - 医药制造业,39个行业,北京 - 2019-10-12

中国<font color="red">新药</font>上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国新药上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

MedSci - 2020-07-29

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