这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
CFDA修改说明书，一个药物儿童禁用！
是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效，它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。 这样的药品，给儿童使用，合适吗？答案是否定的。国家食药总局已亮出红牌，即日起，将其踢出儿童用药范畴。 12岁以下儿童禁用含可待因药品 2017年1月4日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（201
赛柏蓝 田边 - CFDA修改说明书，儿童禁用药物 - 2017-01-05
食药监总局表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
新华社北京4月4日电，食品药品监督管理总局4日发布消息称，针对近日媒体报道的上海市公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食药监总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向
新华社 - 婴幼儿，乳粉，奶粉，食品 - 2016-04-05
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
8月5日，食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下： 一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式
CFDA - 体外诊断 - 2016-08-06
艾滋病三合一复方新药获批在中国上市
近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名：多替阿巴拉米片)进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性，获得国家食药监总局的优先审评审批。
新华网 - 艾滋病，三合一，复方新药，中国，上市 - 2017-08-10
“两票制” 落地，药价从此不再虚高？
日前，国务院医改办会同国家卫生计生委等 8 部门联合印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制” 的实施意见（试行）的通知》，规定在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”。备受关注的国家版“两票制” 政策正式落地。9 日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，就《通知》进行解读，明确综合医改试点省 (区、市) 和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先执行 “两票制”，2017 年进一步扩大“
科技日报 - 两票制，药品采购 - 2017-01-13
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂CYH33临床试验
2018年1月，中国科学院上海药物研究所和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33，获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。上海药物所研究人员历时3年多
网络 - FDA，PI3Kα抑制剂 - 2020-06-26
第六届中国药物警戒大会召开
9月22~23日，由国家药品不良反应监测中心主办的第六届中国药物警戒大会在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席大会。吴浈指出，药物警戒是保障公众用药安全的重要手段，也是药品监管的重要内容。我国已经建立了覆盖全国的国家、省、市、县四级监测机构, 形成了比较完善的监测体系。
中国医药报 - 中国，药物，警戒大会 - 2017-09-25
国家版药代备案制征求意见 医药代表行为法制化
CFDA真是拼了，在这个时候，医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）正式出炉……2017年12月22日晚7时许，国家食品药品监督管理总局以及国家卫计委同时在官方网站挂出消息，就“医药代表登记备案管理办法备受关注的医药代表登记备案管理办法终于“千呼万唤始出来”。可以说，从年初至岁末，自2017年重磅政策文件《
E药经理人 - 国家版，药代备案，医药代表 - 2017-12-22
加大药品标准淘汰力度！CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》提出：逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局（部）颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰
FDA官网 - 加大淘汰力度，发布工作指导意见 - 2018-01-20
生物技术与医药研讨国际盛会—2008BIO-FORUM专题之“开幕式”
生物谷报道（通讯员 何丽）：令人瞩目的生物技术与医药高峰论坛——“第10届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）”暨“第13届美国华人生物医药科技协会年会”，于5月29日在上海国际会议中心国际厅正式拉开帷幕。本次论坛为期2天，主题是“生物技术创新与可持续发展”。来自世界各地2000余名生物技术与医药领域科学家及企业技术研发高层人员出席，场面空前盛大。本次大会由上海市现
会议 - 2008-06-04
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