自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - CAR-T - 2023-06-28
2024 KDIGO临床实践指南：儿童肾病综合征的管理（征求意见稿）
KDIGO根据2021年肾小球疾病指南，发布了2024年KDIGO儿童肾病综合征诊疗临床实践指南（征求意见稿）。主要分为4大部分，分别为诊断、预后、治疗和激素耐药型儿童肾病综合征。
KDIGO官网 - 儿童肾病综合征 - 2024-05-05
非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）
非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多，为科学引导和规范我国此类药物的临床研发，药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》，并形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非阿片类术后镇痛 - 2022-12-27
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）
国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-04-11
SCI 投稿全过程信件模板一览（Cover letter，催稿信等）
一、最初投稿Cover letterDear Editors:We would like to submit the enclosed manuscript entitled “Paper Title”, which we wish to be considered for publication in “Journal Name”. No conflict of interest exits i
MedSci原创 - SCI，投稿 - 2013-04-11
生物信息学：投稿， 审稿和拒稿的一些问答
1 生物信息学有哪些主要期刊和会议？计算生物学和生物信息学的主要组织是 ISCB （国际计算生物学会）， 有欧洲学者运作。 ISCB的官方期刊是 Bioinformatics和 PLOS Comput Biology。其它重要期刊有 ACM-IEEE 的 Trans on Comput Biol and Bioinformatics (TCBB), J. Comput Biol. (JCB).
张洛欣博客 - 生物信息学，投稿 - 2016-12-04
利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）
为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿
CDE - 体重 - 2021-09-03
晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则（征求意见稿）
前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，和其他实体瘤相比具有独特的疾病特征，如按照对雄激素剥夺治疗的敏感性及是否转移分为不同疾病阶段、有高发骨转移及血清生物标志物PSA等，临床试验终点有特殊的定
CDE - 前列腺癌 - 2021-12-09
人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
CDE - 干细胞 - 2021-08-17
注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）
注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，属于儿童常见精神障碍，严重影响患者的学习、家庭和社会生活，并涉及全生命周期的损害。为鼓励和推动ADHD药物研发，规范临床研究设计
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注意缺陷多动障碍 - 2021-05-13
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