欧洲药品管理局（EMA）相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识

慢性疼痛（chronic pain）原因及发病机制复杂,持续时间长,治疗方法手段多样,临床疗效不尽如人意,成为广受关注的医疗和社会问题。近年来,采用以脊髓电刺激（spinal cord stimula

中国疼痛医学杂志. 2021,27(06 - 慢性疼痛 - 2021-07-15

金斯瑞生物科技发布2020年度业绩，非细胞治疗业务获5年来最快增速，净利润增幅超过 100%

2021年3月29日，全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物（股票代码：01548.HK）举行2020年度业绩发布会，金斯瑞管理层对外公布并解读了四个业务板块的业务进展、财务表现，并对发展前景做出展望。

医谷网 - 非细胞治疗业务，净利润增幅，金斯瑞生物科技 - 2021-04-03

FDA更新A型血友病基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期

血友病A，也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病，是一种X连锁遗传病，由凝血蛋白凝血因子VIII缺失或缺陷引起。虽然它是从父母传给孩子的，但大约三分之一的病例是由自发突变引起的，这是一种非遗传的新突

MedSci原创 - 基因治疗，血友病A，Roctavian - 2023-03-13

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定

网络 - 孤儿药，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-08-26

国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请

国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

国家药监局网站 - 注册申请，新冠疫苗，两家公司 - 2021-03-07

FDA“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉：开发治疗药物供企业用的指导原则草案”介绍

详细介绍FDA慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉：开发治疗药物供企业用的指导原则草案，期待对我国这类药物的临床研究及其监管有直接的参考价值，对制定类似的临床研究指导原则有所启迪。

药物评价研究 - 鼻窦炎 - 2023-06-19

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的是准确评价仿制

药物评价研究 - 治疗等效性 - 2022-10-15

“二宝发烧当天犹豫没给吃奥司他韦，第二天被医生批评了，大宝昨天发烧呕吐第一时间给吃上，今天症状就大有缓解。”1月15日，双胞胎西西和北北（化名）的妈妈在朋友圈中这样说到。今年的冬天，很多大人和孩子可谓“领教”了流感的威力。奥司他韦（达菲）——突然一夜之间成为临床医生的强力推荐“神药”，随着流感的爆发，奥司他韦在多个地区和医院脱销。然而，1月15日，科学猫头鹰专答区里有一则“抗流感神药奥司他韦该走下

科技日报 - 抗流感，奥司他韦，辅助药 - 2018-01-17