CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)
9月7日,CDE官方公告显示,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。
药研网 - 临床试验,CDE - 2023-09-10
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 骨科,金属植入物 - 2024-05-14
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-03-07
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 遗传性耳聋 - 2024-05-06
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖尿病视网膜病变 - 2024-03-14
国务院:取消国产药品注册初审等25项行政许可事项
日前,国务院下发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定(国发〔2019〕6号)》的文件。
人民政府网 - 药品注册,初审行政许可 - 2019-03-08
江西医生身份信息被冒用 考取医师资格却无法注册
被冒名注册医师执业信息的男青年陈强,近日终于成功注册了《医师执业证书》。但他意外发现,自己的证书编号仍是冒名者的,且冒名者的注册信息在全国联网系统中还未被删除。
中国青年报 - 医师资格注册 - 2017-06-07
【Nat Med】BCMA/CD3双抗Elranatamab的注册研究结果
《Nature Medicine》近日发表了MagnetisMM-3研究队列A随访约15个月的结果,现整理如下供各位老师参考。
聊聊血液 - 多发性骨髓瘤,BCMA,Elranatamab,CD3双抗 - 2023-08-18
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 肿瘤标志物,定量检测试剂 - 2024-01-19
国家药监局:将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作
2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械,注册人制度,推进 - 2019-01-23
有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)
本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 有创压力传感器 - 2024-01-20
医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
梅斯作为媒体支持【2017 ISAKOS双年会】中国医师注册通道现已开启
【2017 ISAKOS双年会】中国医师注册通道现已开启 2017 ISAKOS Congress (即第11届ISAKOS双年会)将于2017年6月4 -8日在上海举行。2017年1月1日,我们正式开放了中国医师的注册缴费通道。为了鼓励更多的中国医师参与到这场国际级学术盛宴
MedSci原创 - 梅斯,ISAKOS - 2017-01-20
CHC 2014:胡盛寿院士认为我国应建立心外科注册认证体系
在中国心脏大会(CHC 2014)上, 阜外心血管病医院胡盛寿院士分别从传统冠状动脉旁路移植术(CABG)、微创技术、晚期心脏病治疗以及医疗质控等几个方面分析、展望了冠心病外科治疗的现状与未来。 会议现场 胡院士提出,尽管在可以预见的未来,中国CABG 数量仍有着巨大的上升空间,但受限于静脉材料,对于非糖尿病三支病变患者,传统CABG与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)相
医学论坛网 - CHC,心外科,注册,认证,胡盛寿 - 2014-08-10
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