人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
2022-09-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
2022-09-28
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2022-09-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
2022-09-28
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国家药品监督管理局(NMPA) · 2024-01-18
中国感染病相关专家组(统称) · 2020-03-25
近日,《柳叶刀》发表一项系统评价,总结了不同HIV病毒载量的传播相关证据,表明病毒载量低于1000 copies/ml的HIV感染者只要坚持ART治疗,性传播风险几乎为零。
该研究比较描述PWH中的OHCA与普通人群在发生率、特征和生存方面的差异。
与PH/HIV-患者相比,PH/HIV+患者更年轻,且普遍有结核病史。尽管发病时6MWD较好,但他们有更多的早发心力衰竭的症状和体征,生存率更差。
一起来看看~
人类免疫缺陷病毒(HIV),即艾滋病(AIDS)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。当前,抗逆转录病毒疗法(ART)通过阻断病毒酶作用达到抑制病毒复制的效果,为HIV感染者赢得一线生机。
据估计,每年约有130万年龄在10-19岁的青少年死亡,其中大部分死因是可预防或可治疗的。可预防的死因主要是人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。HIV是全球青少年死亡的主要原因之一,是非洲10-19岁青少年、全球10-24岁少女和年轻女性的首位死因。
中国感染病相关专家组(统称) · 2020-03-25
美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-05-12
美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2015-11-02
美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2015-11-03
国家药品监督管理局(NMPA) · 2024-01-18
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