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基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)<font color="red">获</font><font color="red">批</font>,为肺癌患者提供治疗新选择

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊),为肺癌患者提供治疗新选择

中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华®(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗

医谷网 - 阳性非小细胞肺癌 - 2021-03-25

Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个<font color="red">获</font><font color="red">批</font>的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物

Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物

临床数据显示,与安慰剂相比,在18个月的随访后,在10mg和25mg剂量水平下,奥贝胆酸obeticholic acid能够改善肝纤维化。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝,NASH,纤维化 - 2019-02-20

2022年4月28日简报:<font color="red">美国</font>CDC和欧盟认为其人口60%感染过新冠病毒,福奇称<font color="red">美国</font>已走出大流行阶段;中国台湾新增8923例新冠确诊病例;未来复星医药和沃森生物旗下mRNA疫苗一起<font color="red">获</font><font color="red">批</font>紧急使用的可能性较大

2022年4月28日简报:美国CDC和欧盟认为其人口60%感染过新冠病毒,福奇称美国已走出大流行阶段;中国台湾新增8923例新冠确诊病例;未来复星医药和沃森生物旗下mRNA疫苗一起紧急使用的可能性较大

截至北京时间2022年4月28日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过5亿1135万例,新增618,013例,达到511,358,2

MedSci整理 - 疫情 - 2022-04-28

食药监总局抽检6个品种79<font color="red">批</font>医疗器械产品,3<font color="red">批</font>不符合标准

食药监总局抽检6个品种79医疗器械产品,3不符合标准

记者从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1一次性使用手术衣,抗渗水性(产品非关键区域)不符合标准规定;广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀,外壳的封闭性不符合标准规定、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定

新华社 - 医疗器械 - 2017-03-29

新一代抗CD20单抗佳罗华®中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

新一代抗CD20单抗佳罗华®中国

佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

罗氏制药 - 滤泡性淋巴瘤 - 2020-06-04

第二<font color="red">批</font>72个干细胞临床研究备案机构公布(含第一<font color="red">批</font>和第二<font color="red">批</font>机构名单)

第二72个干细胞临床研究备案机构公布(含第一和第二机构名单)

继2016年首30个干细胞临床研究备案机构名单公布后,时隔一年半,11月23日,食药监总局、国家卫计委联合发布第二名单,72家三甲医院入选。

环球网 - 干细胞,临床研究,备案,机构 - 2017-12-02

一线、复发/难治适应症同时在我国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>,优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

一线、复发/难治适应症同时在我国,优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

20多年来,科学家一直没有中断对DLBCL的研究,以期实现更好的治愈率并降低疾病复发风险,直到优罗华®研发成功,才真正改变了DLBCL的治疗标准。

罗氏 - 2023-01-13

一<font color="red">批</font>药店,主动离场

药店,主动离场

近日,江苏省药监局官网发布消息称,自3月份起,在全省范围内开展了药品零售企业执业药师“挂证”行为整治行动,目前已取得阶段性成效。

赛柏蓝 - 药店,挂证 - 2019-06-24

慢病管理新年“放大招”,新<font color="red">获</font><font color="red">批</font>创新药赛益宁®开启中国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代

慢病管理新年“放大招”,新创新药赛益宁®开启中国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代

甘精胰岛素与利司那肽的优势配比(1IU:1ug与2IU:1ug)为中国糖尿病患者量身定制,助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理,将重磅开启 “优质达标”新时代。

赛诺菲中国 - 2023-01-12

一<font color="red">批</font>口罩,被禁止出口

口罩,被禁止出口

熔喷布除了涨价,质量问题也开始凸显

赛柏蓝 - 口罩,出口 - 2020-04-15

复旦大学附属中山医院刘天舒教授谈帕博利珠单抗<font color="red">获</font><font color="red">批</font>食管癌之研究亮点与临床意义

复旦大学附属中山医院刘天舒教授谈帕博利珠单抗食管癌之研究亮点与临床意义

近期,帕博利珠单抗单药FDA批准用于PD-L1阳性的(CPS≥10)复发性局部晚期或转移性食管鳞癌的二线及以上治疗,成为食管癌领域全球范围的第一个免疫治疗药物。【肿瘤资讯】有幸邀请到复旦大学附属中山医院的刘天舒教授,就帕博利珠单抗

肿瘤资讯 - 刘天舒,专家访谈 - 2019-08-31

三代EGFR-TKI贝福替尼用于NSCLC一线适应症<font color="red">获</font><font color="red">批</font>,创造长达22个月PFS记录

三代EGFR-TKI贝福替尼用于NSCLC一线适应症,创造长达22个月PFS记录

赛美纳在一线治疗研究中的良好表现——取得PFS长达22.1个月的新纪录,因此,赛美纳一线治疗适应症的也意味着我国肺癌患者在一线治疗时即可获得更卓越的PFS疗效。

医悦汇 - NSCLC,贝福替尼 - 2023-10-15

阿尔茨海默病治疗新希望,全球首款阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗在中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

阿尔茨海默病治疗新希望,全球首款阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗在中国

作为全球首个针对AD病因的突破性靶向药物,乐意保®的将引领AD治疗跨入“对因治疗”新时代,为中国AD患者提供更优治疗选择。

卫材 - 2024-01-09

生物制品签发管理办法

索引号

NMPA - 生物制品 - 2021-08-15

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