基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批,为肺癌患者提供治疗新选择
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华®(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗
医谷网 - 阳性非小细胞肺癌 - 2021-03-25
Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个获批的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物
临床数据显示,与安慰剂相比,在18个月的随访后,在10mg和25mg剂量水平下,奥贝胆酸obeticholic acid能够改善肝纤维化。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝,NASH,纤维化 - 2019-02-20
2022年4月28日简报:美国CDC和欧盟认为其人口60%感染过新冠病毒,福奇称美国已走出大流行阶段;中国台湾新增8923例新冠确诊病例;未来复星医药和沃森生物旗下mRNA疫苗一起获批紧急使用的可能性较大
截至北京时间2022年4月28日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过5亿1135万例,新增618,013例,达到511,358,2
MedSci整理 - 疫情 - 2022-04-28
食药监总局抽检6个品种79批医疗器械产品,3批不符合标准
记者从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1批一次性使用手术衣,抗渗水性(产品非关键区域)不符合标准规定;广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀,外壳的封闭性不符合标准规定、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定
新华社 - 医疗器械 - 2017-03-29
第二批72个干细胞临床研究备案机构公布(含第一批和第二批机构名单)
继2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后,时隔一年半,11月23日,食药监总局、国家卫计委联合发布第二批名单,72家三甲医院入选。
环球网 - 干细胞,临床研究,备案,机构 - 2017-12-02
一线、复发/难治适应症同时在我国获批,优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
20多年来,科学家一直没有中断对DLBCL的研究,以期实现更好的治愈率并降低疾病复发风险,直到优罗华®研发成功,才真正改变了DLBCL的治疗标准。
罗氏 - 2023-01-13
慢病管理新年“放大招”,新获批创新药赛益宁®开启中国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代
甘精胰岛素与利司那肽的优势配比(1IU:1ug与2IU:1ug)为中国糖尿病患者量身定制,助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理,将重磅开启 “优质达标”新时代。
赛诺菲中国 - 2023-01-12
复旦大学附属中山医院刘天舒教授谈帕博利珠单抗获批食管癌之研究亮点与临床意义
近期,帕博利珠单抗单药获FDA批准用于PD-L1阳性的(CPS≥10)复发性局部晚期或转移性食管鳞癌的二线及以上治疗,成为食管癌领域全球范围获批的第一个免疫治疗药物。【肿瘤资讯】有幸邀请到复旦大学附属中山医院的刘天舒教授,就帕博利珠单抗获批食
肿瘤资讯 - 刘天舒,专家访谈 - 2019-08-31
三代EGFR-TKI贝福替尼用于NSCLC一线适应症获批,创造长达22个月PFS记录
赛美纳在一线治疗研究中的良好表现——取得PFS长达22.1个月的新纪录,因此,赛美纳一线治疗适应症的获批也意味着我国肺癌患者在一线治疗时即可获得更卓越的PFS疗效。
医悦汇 - NSCLC,贝福替尼 - 2023-10-15
阿尔茨海默病治疗新希望,全球首款阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗在中国获批
作为全球首个针对AD病因的突破性靶向药物,乐意保®的获批将引领AD治疗跨入“对因治疗”新时代,为中国AD患者提供更优治疗选择。
卫材 - 2024-01-09
美国安思定治疗仪瞄准中国亚健康市场 上海沃诣获中国总代理权
美通社 - 2017-11-23
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